COVAXX 找印度大药厂 Aurobindo Pharma,应对 4.8 亿剂新冠疫苗量产需求!

0

COVID-19 疫苗赛跑中已出现取得紧急授权的领先者,但相比美国、英国等已开发国家,全球仍有许多地区缺乏充足的施打技术与冷链运输、储存基础建设。而“我们的目标就是替难以取得疫苗的国家客制化适合他们的疫苗,并且提供一定数量给它们”联亚生技集团子公司 COVAXX 共同创办人暨执行长 Mei Mei Hu 点出 COVAXX 在疫情之下的核心计画。

与印度大型制药厂合作量产 UB-612,以供应印度疫苗需求

观察 2020 年针对 COVID-19 疫情的布局,COVAXX 于 10 月与全球最大货柜船运公司 Maersk 签约,待疫苗取得 EUA,即可迅速输出全球。随后,于 11 月取得约 28 亿美元的新冠疫苗预付款,预计出产 1.4 亿剂 UB-612,供给巴西、厄瓜多尔、秘鲁等国。另外,COVAXX 也规划在 2021 年支援印度等国 4.8 亿剂疫苗。

面对印度地区庞大产能需求,COVAXX 于 12 月 24 日宣布与印度大制药厂 Aurobindo Pharma 合作,协助多重表位次单位疫苗(Multitope Peptide-based Vaccine, MPV)UB-612 量产与运输至印度、联合国儿童基金会(the United Nations Children’s Fund, UNICEF)等地区的计画,疫苗最晚于 2021 年 6 月提供 4.8 亿剂。

而值得注意的是,UB-612 是全球唯一一个多重表位合成胜肽候选疫苗。

UB-612 特色及其临床试验

UB-612 是一种能刺激人体 B、T 免疫细胞的多重表位次单位新冠疫苗,该疫苗针对 COVID-19 结合人类 IgG1(S1-RBD-sFc)单链 Fc 部位的 S1 次单位棘状蛋白受体结合区域(receptor binding domain, RBD)进行设计。

由临床前动物试验数据指出,UB-612 在豚鼠、小鼠模型中表现出高抗体力价(high titers of neutralizing antibodies),且能有效抑制 S1-RBD:hACE2 的活动。此外,UB-612 更加入可跟人体 MHC I 和 II 结合且具免疫优势之 M、S2、N 部位的 CTL 和 Th 抗原决定位胜肽,透过 Th/CTL 混合胜肽,即可活化人体 T 细胞,刺激免疫细胞的记忆反应与功效。

目前,UB-612 已于台湾结束第 1 期临床试验(NCT04545749),试验招募 60 位健康受试者,平均分 3 组使用低、中、高三种剂量,测试接种疫苗 7 天后的反应。UB-612 临床试验不仅取得台湾卫福部 1,500 万美元资助第 1/2 期临床试验,也与内布拉斯加大学医学中心(UNMC)等国家与单位达成协议,接下来将在美国、亚洲、拉丁美洲进行 UB-612 的第 2/3 期临床试验。

疫苗的 3 大竞争优势:易追加剂量、一般冷藏、少量副作用

COVAXX 共同创办人暨副董事长 Peter H. Diamandis 博士指出 UB-612 拥有 3 大市场竞争优势。首先,由于人体无法靠单次施打就产生对 COVID-19 的免疫力,因此 UB-612 于设计上具备能追加剂量(boosters)且不具有严重副作用的特性。二来, UB-612 能在 2°C 至 8°C 维持稳定功效,代表该疫苗能用现有冷藏建设进行输送,无需如 BioNTech 与 Pfizer 开发的疫苗需用低达 -70°C 的冷链技术,大大降低物流门槛。最后,从临床前数据可看出,UB-612 仅出现少量譬如发烧、发冷等副作用(又称反应抗原(reactogenicity))。

延伸阅读:疫苗对变种新冠病毒还有效吗?各大疫苗开发商信心喊话 Say Yes!

参考资料:
1. https://www.businesswire.com/news/home/20201224005031/en/COVAXX-and-Aurobindo-Pharma-Announce-COVID-19-Vaccine-Partnership/
2. https://www.businesswire.com/news/home/20201125005466/en/COVAXX-Announces-2.8-Billion-in-Advance-Purchase-Commitments-to-Deliver-More-Than-140-Million-Vaccine-Doses-to-Emerging-Countries
3. https://www.prnewswire.com/news-releases/covaxx-initiates-phase-1-clinical-trial-of-covid-19-vaccine-ub-612-in-taiwan-301138711.html
4. https://www.maersk.com/news/articles/2020/10/26/covaxx-and-maersk-enter-partnership-to-supply-covid19-vaccines
5. http://www.unitedbiopharma.com/tw/news_detail.php?id=325

©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系:service@geneonlineasia.com

Share.
error: 注意: 右键复制内容已停用!