因 COVID-19 案例数量爆发，台湾全国进入第 3 级防疫警戒，防疫物资与疗法需求与日俱增。5 月 18 日，台湾抗 COVID-19 创新中药复方清冠一号（NRICM101）成功取得卫福部紧急授权，8 家授权制造的药厂中已有 2 家提出临时药品许可证申请，有望近期开始内销台湾。
抗疫中药“清冠一号”
台湾清冠一号是卫福部国家中医药研究所与三军总医院共同研发的水煎剂中药，主要由荆芥、防风、薄荷、桑叶、黄芩、板蓝根、鱼腥草、瓜蒌、厚朴、甘草等 10 种核准中药材组成，能抑制病毒 3CL 蛋白酶活性、ACE2 膜蛋白与病毒棘状蛋白结合，以及细胞激素泌 IL-6 和 TNF-α 的表现，降低病毒活性与发炎风险。相关临床成果于 2021 年 1 月刊登于《Biomedicine & Pharmacotherapy》期刊。
临床试验结果
清冠一号的临床试验于 2020 年 1 月至 4 月招募 35 位 COVID-19 患者，在使用标准疗法和/或羟氯奎宁（hydroxychloroquine）治疗后，将 12 位年纪较大、有其他健康状况且住院 21.5 日皆无好转的患者，经同意改接受清冠一号治疗。
清冠一号组患者每日 3 餐饭后 30 分钟使用 100 mL 的清冠一号，直到患者连续 3 天呼吸道 SARS-CoV-2 筛检阴性才可出院，也达到目标。
试验结果指出，在 33 位受试者中（2 位受试者因使用其他疗法而去除），21 位非清冠一号组达到目标的中位数为 22 日，而剩下的 12 位患者在使用清冠一号后，达到目标的中位数为 9 天，且无不良反应。
卫福部破除网络谣言
最后，卫福部也对网络上流传的台湾“冠清一号”（含 13 味药材）进行澄清，指出并非“清冠一号”，且 13 味药材中的生石灰，并不属于中药，且拥有强烈腐蚀性，也呼吁民众不要依照处方自行购买煎药服用。
清冠一号已外销 10 国
清冠一号为方便携带服用，被开发成浓缩细颗粒剂，患者能透过温水冲服。且该药物也以非专属授权的方式目前开放 8 家 GMP 药厂制造，包含顺天堂、庄松荣、劝奉堂、立康生物、天一、汉圣、胜昌制药与华陀扶元堂，其中顺天堂、庄松荣、劝奉堂、立康生物已取得外销专用药品许可证审查，可将清冠一号外销至超过 10 个国家。
外销国包含美国、新加坡、澳洲、加拿大、英国、法国、比利时、卢森堡、南非、泰国及菲律宾。
延伸阅读：从康复者身上分离单株抗体，对付新冠变种病毒参考资料：
1. https://www.nricm.edu.tw/p/406-1000-6500,r51.php?Lang=zh-tw
2. https://www.nricm.edu.tw/p/406-1000-6497,r51.php?Lang=zh-tw
3. Biomedicine & Pharmacotherapy 133 (2021) 111037.
4.https://www.nricm.edu.tw/p/406-1000-6491,r51.php?Lang=zh-tw
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