最快年底亮相!美国加速 COVID-19 口服药开发

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COVID-19 口服药的重要性并不亚于新冠疫苗,但它却是美国政府投资较少的领域,相比新冠疫苗在 2020 年取得神速行动(Operation Warp Speed)资助的 180 亿美元,口服药研发相对冷清。

口服药能协助纾缓医院正面临的负担,其最大优势在于能提供 COVID-19 患者居家治疗的选项,使其无须进出医院,也能取得高品质治疗,更可以减少国家医疗体系负担,释放资源给情况最紧急的患者。

美国日前拨出约 32 亿美元推动 COVID-19 口服药开发与量产,顺利的话,药物将在 2021 年年底亮相。

32 亿美元策略

该项由美国卫生及公共服务部(HHS)提出的计画叫做防疫抗病毒计画(Antiviral Program for Pandemics),资金大致拆分成以下部分。

首先,3 亿美元用于药物研发与实验室运作,10 亿美元加速药物临床前与临床评估,美国国家卫生研究院(NIH)将挑选抗病毒候选药物,除了推动已在临床试验药物的进程,也协助其他药物进入第 2 期临床试验。

再来,7 亿美元支援药物量产,而这将由美国国家过敏及传染性疾病研究所(NIAID)与美国生物医学先进研究与开发局(BARDA)共同处理。

另外,12 亿美元用来建立针对传染病抗原的抗病毒药物开发(AViDD)中心,在疫情期间将开发可标靶 COVID-19 的药物平台,并在未来延伸至其他传染性疾病。

目前 FDA 仅核准一款 COVID-19 口服药 Remdesivir,然而该药物口服疗效并不理想,世界卫生组织(WHO)甚至在 2020 年 11 月宣布不建议住院 COVID-19 患者使用。随着各国医疗体系因 COVID-19 逐渐无法负荷,研发效果更好的 COVID-19 口服药刻不容缓。

抢先购入 MSD 候选药物

目前,NIH 已挑选 19 项药物加速临床进程,其中 1 项即为 MSD(美国与加拿大称 Merck)的候选药物 molnupiravir(MK-4482)。该药物正于第 3 期临床试验,主要测试非住院患者使用后降低住院与死亡风险的有效性,而该试验预计于 2021 年秋季提交最终数据。

但在数据出来前,美国政府早于 6 月 9 日购入 1,700 万剂 molnupiravir,待药物取得 FDA 紧急授权,即可迅速供给市场,控制 COVID-19 病情。

延伸阅读:新冠疫苗要打第 3 剂吗?Pfizer 执行长 Albert Bourla 解密迅速开发疫苗的关键

参考资料:
1. https://www.hhs.gov/about/news/2021/06/17/biden-administration-invest-3-billion-american-rescue-plan-as-part-covid-19-antiviral-development-strategy.html
2. https://www.niaid.nih.gov/research/antivirals
3. https://www.who.int/news-room/feature-stories/detail/who-recommends-against-the-use-of-remdesivir-in-covid-19-patients

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