全球第一个!FDA 紧急授权无需医生处方的 COVID-19 居家筛检套组

0

迅速掌握 COVID-19 感染状况是控制疫情的一大关键,唯有如此国家才能有效分配医护资源,精准针对高风险与感染患者进行隔离与治疗。然而,尽管已有居家 COVID-19 检测套组取得 FDA 紧急授权,但购买套组却需要医师处方,使筛检门槛提升。

没有医师处方也能购买

美国大型生技公司 LabCorp 所开发的居家 COVID-19 检测套组 Pixel 于 12 月 10 日取得美国 FDA 紧急使用授权(EUA),开放一般民众在没有医师处方的情况下,也能在线上、商店中取得,成为全球第一个无需医师处方,又称消费者直接使用(direct to consumer, DTC)即可使用的检测套组。

18 岁以上成年人可以使用 Pixel 的鼻咽拭子(nasal swab)采样,并将样本送至 LabCorp 的实验室做 COVID-19 病毒检测。若出现阳性反应或无效,LabCorp 的医护人员将致电告知讯息;而若结果为阴性,则会透过 Email 或 LabCorp 的线上管道通知。

Pixel 仅提供 2 种对象购买

购买套组十分简单,用户首先要到官网上填写一个线上资格调查,目前套组仅提供给已出现 COVID-19 症状患者或相关医护单位建议检测的对象。在支付费用后(约 119 美元),套组最慢会透过 FedEx 在 2 天内送达。于鼻咽采样后,即可在 1 至 2 天内至线上查询结果。若用户符合保险资格,则联邦基金将支付全额。

降低筛检门槛,提升抗疫资源配置

Pixel 取得紧急授权将协助医护人员迅速了解地区内 COVID-19 感染状况,以有效分配医疗资源,达到最大防疫效果,并降低患者因不确定是否需要居家隔离或送医,而造成疫情扩散。

FDA 设备和放射健康中心主任 Jeff Shuren 博士表示,尽管市面上许多居家筛检套组只需经过简单的线上问券,即可取得医师处方,但 Pixel 省去了这个流程,开放需要筛检的人能购买套组,并将样本送至实验室作专业分析。

延伸阅读:Regeneron 治愈川普的抗体疗法获 FDA 核准 EUA

参考资料:
1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-direct-consumer-covid-19-test-system
2. https://ir.labcorp.com/news-releases/news-release-details/labcorp-receives-fda-authorization-make-home-covid-19-collection
3. https://www.pixel.labcorp.com/covid-19

©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系:service@geneonlineasia.com

error: 注意: 右键复制内容已停用!