孕妇接种新冠疫苗安全吗? 首批数据显示副作用与未怀孕妇女相近

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许多美国孕妇正在接种 COVID-19 疫苗,但其安全性的数据有限。若能建立孕妇接种 COVID-19 疫苗的安全性数据库,将有助于为未来提供相关接种建议给这些孕妇们。

孕妇接种 COVID-19 疫苗的安全性与未怀孕的人相似

美国疾病管制与预防中心(CDC)的研究团队发现,COVID-19 疫苗在孕妇中似乎是安全的,其副作用与非孕妇一致。相关结果刊登于《New England Journal of Medicine》。

该研究团队分析了 3 个 COVID-19 疫苗安全监控系统的数据:v-safe预防接种后健康检查监视系统、v-safe 怀孕登记系统以及疫苗不良事件报告系统(VAERS)。如果接种者年龄在18 岁以上,并且在怀孕期间或在受孕期间(定义为前 30天到后 14 天)接受了 1 剂或 2 剂 Pfizer 或 Moderna 的 COVID-19 mRNA疫苗,则符合资格。再来,他们也透过电话采访来审查这些加入v-safe怀孕登记系统的资格。

v-safe预防接种后健康检查监视系统

他们分析了从  2020  年 12 月 14 日至 2021 年 2 月 28 日的 35691 名接种者的数据,其中约 61-62% 的受试者年龄在 25-34 岁之间,约 3/4 是非西班牙裔白人。绝大多数(86%-87%)的受试者在接种疫苗时已怀孕。

结果显示,注射部位的疼痛、疲劳、头痛和肌肉痛是最常见的不良反应,在第二次接种后更为常见,与未怀孕的人相似。第一次接种后只有 1% 的受试者有发烧症状(温度超过 38ºC),第二次接种后只有 8% 的受试者有发烧症状。另外,孕妇在第二次给药后报告的恶心和呕吐现像比未怀孕的妇女要多,但反应原性特征相似。

v-safe 怀孕登记系统

在 v-safe 怀孕登记系统的 3958 名受试者中,有 827名完全怀孕,其中115名(13.9%)后来流产,而 712 名(86.1%)顺利生产。不良的新生儿状况,如早产占 9.4%,胎儿小于妊娠年龄(small for gestational age, SGA)占 3.2%,主要先天性畸形占 2.2%,但没有新生儿死亡案例。

VAERS不良事件调查结果

在分析期间,VAERS 收到并处理了 221 份孕妇 COVID-19 疫苗接种的报告。其中,155例(70.1%)涉及非怀孕特异性不良事件,66例(29.9%)与怀孕或新生儿特异性不良事件有关。最常见的怀孕相关的不良事件是自然流产(46例),其中早孕37例发生在第一孕期、2 例在第二孕期、其他未知为 7 例,然后死胎、胎膜早破和阴道流血则各有 3 例。没有先天性异常的案例发生。

虽然这项研究的早期数据并未显示任何与怀孕中接种 COVID-19 疫苗后的相关显著安全疑虑。但仍需要持续监测,以进一步评估接种疫苗与孕妇、产妇、新生儿和儿童期的关联性,这也包括在怀孕早期和受孕前期。同时,这项研究数据可以替孕妇及其保健提供者的疫苗接种决策提供相关参考依据。

参考资料:
Shimabukuro TT, et al. N Engl J Med 2021; doi: 10.1056/NEJMoa2104983.

延伸阅读:4 大 COVID-19 疫苗大解密!

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