无专利、低成本又可大规模生产！德州新研发疫苗 CORBEVAX 助中低收入国家抗新冠肺炎

新冠病毒疫情自 2020 年延烧至今，全球已有 60% 的人口至少施打过一剂的新冠疫苗。然而当已开发国家已在实施第三剂加强剂、甚至第四剂补充剂疫苗的施打时，仍有许多中低开发国家的人民尚无法取得任何新冠疫苗。而来自美国的德州儿童医院中心（Texas Children’s Hospital Center）所开发的蛋白质疫苗 CORBEVAX 将有望解此困境。

CORBEVAX 疫苗作用机转

目前经美国 FDA 核准上市的三大疫苗分别为辉瑞（Pfizer）和莫德纳（Moderna）的 mRNA 疫苗，以及娇生集团（Johnson & Johnson）的病毒载体疫苗（viral vector vaccine），作用机制皆属于给予人体制造棘蛋白（spike protein）的指令，再刺激免疫系统产生对应抗体；而 CORBEVAX 为重组蛋白疫苗（recombinant vaccine），透过直接注射新冠病毒上的棘蛋白入人体以直接诱导免疫系统对抗潜在病毒。

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疫苗制作流程早在 2003 年就已开发

CORBEVAX 是由德州儿童医院疫苗研发中心所开发，早在 2003 年 SARS 疫情爆发时，就已制作出重组蛋白疫苗。透过植入 SARS 病毒棘蛋白的基因于酵母中以生成大量的棘蛋白，再将蛋白与酵母分离后加入有助于触发免疫反应的试剂，SARS 疫苗就此研发成功。

不过 SARS 疫情较短暂，尚未有使用此疫苗的需求。当 2019 年新冠疫情爆发时，研发中心重新以相同技术开发出与 SARS-CoV-2 相对应的棘蛋白，成功推出抗新冠肺炎的 CORBEVAX 疫苗。

可以基础制备技术在多国生产，增加疫苗普及性

市面上的 mRNA 疫苗的生产成本普遍较高，制程也较繁复，此外储存与运输皆需超低温的环境。相比之下，CORBEVAX 疫苗的开发初衷是希望全球各国都能接种新冠疫苗，利用已有 40 多年历史、相对成熟的蛋白质制造技术，开发出低成本、易生产和运输的疫苗。不但可在各国大规模生产，且储存温度以普通冰箱就可达到，种种优势都显示其有望增加新冠疫苗在中低开发国家的普及性。

有趣的是，研发团队在 CORBEVAX 的开发过程中并没有寻求美国政府的资金协助，总计 700 万美元的研发资金来源主要是由公益创投家（philanthropists）提供。此外，团队也不打算替 CORBEVAX 申请相关专利，期望能转移制作技术提供给有需求的国家生产使用。

CORBEVAX 经美国大型临床实验证实其安全性和耐受性，并且有 90% 的预防新冠肺炎感染的有效性，也获印度核准紧急使用授权（Emergency Use Authorization, EUA）。目前印度最大的疫苗制造厂 Biological E. Limited（BioE）已向研发团队申请无专利许可制造，预计于 2022 年 2 月开始每月生产至少 1 亿剂的 CORBEVAX 疫苗。