聯合防禦 COVID-19 與流感病毒！CureVac 跟進公布兩疫苗的一期試驗初步結果

德國生技製藥公司 CureVac 今日公佈了分別攻 COVID-19 與流行性感冒病毒疫苗的第 1 期臨床試驗初步結果。此次候選疫苗皆是使用 CureVac 的二代 mRNA 技術所設計，具有良好的免疫原性（immunogenecity）與反應原性（reactogenicity）的潛力。

CureVac 兩疫苗耐受性表現佳

CV0501 為化學修飾的 mRNA 新冠疫苗，將 SARS-CoV-2 的變種 Omicron BA.1 棘蛋白進行編碼，並包裹於脂質奈米顆粒（lipid nanoparticle, LNP）中。根據 CureVac 的新聞稿指出，CV0501 所用的為 CureVac 的二代 mRNA 骨幹技術所設計出的候選疫苗；與第一代 mRNA 主鏈相比，特別優化了非編碼區域以改善 mRNA 轉譯的情形，進而增加、延長蛋白的表現。

目前該疫苗仍處於第 1 期臨床試驗，於美國、澳洲及菲律賓進行，用於評估其作為成年人（年輕組：18 至 64 歲、年長組：>65 歲）加強劑的安全性、反應原性及免疫原性。CureVac 指出受試者再接種後皆有良好的耐受性；而年輕受試者的免疫原性數據則顯示，在最低的劑量（12 µg）即

有產生抗體中和的反應，在接種前與接種後的抗 BA.1 血清中和滴度（serum neutralizing titers）比值為 8.1；年長組的數據則仍待公布。

Flu-SV-mRNA 為 CureVac 與葛蘭素史克（GSK）合力開發的修飾 mRNA 疫苗。單價候選疫苗是編碼世界衛生組織（WHO）為北半球 2021-22 所推薦的類病毒株 A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09-like virus 上的 HA 醣蛋白（hemagglutinin）蛋白。

目前該疫苗正處於第 1 期臨床開發試驗，於加拿大、西班牙以及比利時進行，同樣用於評估其作為加強劑的安全性、反應原性及免疫原性，並以一種已獲核准的流感疫苗作為活性比較組。

目前初步結果顯示該疫苗具有良好的耐受性，且各劑量皆無安全疑慮；由該疫苗所產生的血球凝集抑制抗體滴度（hemagglutinatinin inhibition antibody titers）的調整後幾何平均相較於比較組疫苗組，增加了 3.3 倍。

齊攻 COVID-19 與流感病毒疫苗的競爭賽道

早於 2022 年 11 月，輝瑞（Pfizer）與 BioNTech 已公布正針對流感與新冠病毒開發 mRNA 混合疫苗，並公布該疫苗已進入第 1 期臨床試驗。該試驗選用的疫苗包含輝瑞的四價核苷修飾 RNA（nucleoside-modified RNA，modRNA）流感疫苗，同時還有輝瑞/ BioNTech 旗下可對抗 Omicron BA.4 和 BA.5 兩變異病毒株的 mRNA 新冠疫苗。

除此之外，次單位疫苗大廠 Novavax也近期宣布展開 COVID-19-流感結合疫苗（COVID-19-Influenza Combination, CIC）二期試驗，期望接種後可使人同時獲取 H1N1、H3N2、B-Victoria HA 流感病毒株及新冠病毒 SARS-CoV-2 rS 的抵抗力。

延伸閱讀：齊攻 COVID、流感！Novavax 二合一疫苗啟動二期試驗

參考資料：
1. https://www.curevac.com/en/curevac-announces-positive-data-on-joint-covid-19-and-flu-mrna-vaccine-development-programs/