联合防御 COVID-19 与流感病毒！CureVac 跟进公布两疫苗的一期试验初步结果

德国生技制药公司 CureVac 今日公布了分别攻 COVID-19 与流行性感冒病毒疫苗的第 1 期临床试验初步结果。此次候选疫苗皆是使用 CureVac 的二代 mRNA 技术所设计，具有良好的免疫原性（immunogenecity）与反应原性（reactogenicity）的潜力。

CureVac 两疫苗耐受性表现佳

CV0501 为化学修饰的 mRNA 新冠疫苗，将 SARS-CoV-2 的变种 Omicron BA.1 棘蛋白进行编码，并包裹于脂质奈米颗粒（lipid nanoparticle, LNP）中。根据 CureVac 的新闻稿指出，CV0501 所用的为 CureVac 的二代 mRNA 骨干技术所设计出的候选疫苗；与第一代 mRNA 主链相比，特别优化了非编码区域以改善 mRNA 转译的情形，进而增加、延长蛋白的表现。

目前该疫苗仍处于第 1 期临床试验，于美国、澳洲及菲律宾进行，用于评估其作为成年人（年轻组：18 至 64 岁、年长组：>65 岁）加强剂的安全性、反应原性及免疫原性。CureVac 指出受试者再接种后皆有良好的耐受性；而年轻受试者的免疫原性数据则显示，在最低的剂量（12 µg）即

有产生抗体中和的反应，在接种前与接种后的抗 BA.1 血清中和滴度（serum neutralizing titers）比值为 8.1；年长组的数据则仍待公布。

Flu-SV-mRNA 为 CureVac 与葛兰素史克（GSK）合力开发的修饰 mRNA 疫苗。单价候选疫苗是编码世界卫生组织（WHO）为北半球 2021-22 所推荐的类病毒株 A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09-like virus 上的 HA 糖蛋白（hemagglutinin）蛋白。

目前该疫苗正处于第 1 期临床开发试验，于加拿大、西班牙以及比利时进行，同样用于评估其作为加强剂的安全性、反应原性及免疫原性，并以一种已获核准的流感疫苗作为活性比较组。

目前初步结果显示该疫苗具有良好的耐受性，且各剂量皆无安全疑虑；由该疫苗所产生的血球凝集抑制抗体滴度（hemagglutinatinin inhibition antibody titers）的调整后几何平均相较于比较组疫苗组，增加了 3.3 倍。

齐攻 COVID-19 与流感病毒疫苗的竞争赛道

早于 2022 年 11 月，辉瑞（Pfizer）与 BioNTech 已公布正针对流感与新冠病毒开发 mRNA 混合疫苗，并公布该疫苗已进入第 1 期临床试验。该试验选用的疫苗包含辉瑞的四价核苷修饰 RNA（nucleoside-modified RNA，modRNA）流感疫苗，同时还有辉瑞/ BioNTech 旗下可对抗 Omicron BA.4 和 BA.5 两变异病毒株的 mRNA 新冠疫苗。

除此之外，次单位疫苗大厂 Novavax也近期宣布展开 COVID-19-流感结合疫苗（COVID-19-Influenza Combination, CIC）二期试验，期望接种后可使人同时获取 H1N1、H3N2、B-Victoria HA 流感病毒株及新冠病毒 SARS-CoV-2 rS 的抵抗力。

延伸阅读：齐攻 COVID、流感！Novavax 二合一疫苗启动二期试验

参考资料：
1. https://www.curevac.com/en/curevac-announces-positive-data-on-joint-covid-19-and-flu-mrna-vaccine-development-programs/