德国两大 mRNA 大厂官司案!CureVac 提告 BioNTech 新冠疫苗侵犯旗下四项技术财产

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德国生技制药公司 CureVac 于 7 月 5 日宣布为维护其深耕 mRNA 技术 20 多年的智慧财产权,已在德国杜塞道夫(Düsseldorf)地方法院向同来自德国的生技大厂 BioNTech(BNT)及其两家子公司提出智慧财产权诉讼,因后者与辉瑞(Pfizer)合作的新冠 mRNA 疫苗 Comirnaty 已损害到 CureVac 的四项技术财产,并要求其赔偿。

2021 年已损失将近 4.12 亿欧元的 CureVac 未在声明稿透露将向 BNT 求偿的金额,不过该公司表示并不打算采取法律行动或申请禁令妨 Pfizer/BNT 新冠疫苗目前的生产、分销与销售。

与莫德纳执行长一同了解新冠后疫情时代(基因线上国际版)

CureVac 指控 BioNTech 新冠疫苗侵害到自身 mRNA 技术产权

CureVac 深耕 mRNA 技术已有 22 年,于日前指出旗下技术财产 DE 20 2021 003 575 U1 与 DE 20 2015 009 974 U1 涉及到 mRNA 分子工程相关技术,包含序列修饰以增加稳定性、强化蛋白表现情形等,皆与 Pfizer/BNT 的新冠疫苗  Comirnaty 的设计与开发相关。为获得智慧财产权的承认与尊重,以获得公平补偿(fair compensation)并持续发展创新的 mRNA 技术与疗法,CureVac 决定对 BioNTech 提起侵权诉讼。

CureVac 执行长 Franz Werner Haas 接受采访时表示,该公司不反对旗下智慧财产权为他人所用,更对 BNT 抱有最高敬意,此次举动仅是想让自家技术对于 mRNA 疫苗研发的贡献获得认可,而 CureVac 的技术让 BNT 能够设计出更高表现、最佳免疫反应的 mRNA 疫苗。有鉴于全球疫情获得较多控制,于今日针对专利侵权采取法律行动也是最佳时机。另外 Hass 也表示未来不排除对 BNT 的新冠疫苗合作伙伴辉瑞以及莫德纳(Moderna)也采取法律行动。

不过,BNT 却对此诉讼不以为然,于同日发表声明表示该公司十分注重智慧财产权,且旗下产品皆是 BNT 联合创始人及其团队的原创技术,并将针对所有专利侵权指控进行辩护。

CureVac 旗下新冠疫苗屡败屡战,至今尚未成功上市

尽管 CureVac 在开发 mRNA 疫苗疗法有着丰富的背景知识与经验,但其实自身在新冠 mRNA 疫苗的开发其实还尚未有成果。2021 年 CureVac 旗下第一代 COVID-19 疫苗 CVnCoV 在第三期临床试验中对新冠病毒的防护力仅有 48%,效力远低于辉瑞与莫德纳的 mRNA 疫苗(高于 90%)。

CureVac 随即于 2021 年 10 月决定放弃第一代疫苗计画,并专注于 2020 年与 GSK(GlaxoSmithKline)合作的双价(bivalent)、二代 COVID-19 候选疫苗 CV2CoV  开发。两公司于今年 4 月发表了该疫苗的临床前期数据:虽然为了结合两新冠变种病毒 Beta 与 Delta 的 mRNA 而使得剂量必须减半,但其所产生的变体抗体量却与单价 mRNA 疫苗相似,能产生强力的免疫防护反应。

树大招风!BNT 非首次因新冠疫苗技术被提告

值得注意的是,这并非 BNT 首次因新冠疫苗的专利技术对簿公堂。早于 2020 年 10 月,总部位于美国圣地亚哥的 Allel Biotechnology and Pharmaceuticals 指控 BNT 与辉瑞未经同意使用 Allel 的 mNeonGreen 专利萤光蛋白来研究、开发与测试疫苗;此案于今年 1 月和解落幕。

BNT 去年营收将近 190 亿欧元,其中以新冠疫苗的获利占了大半,且预计在今年秋季针对新冠变种上市新款疫苗。此官司案声明稿一出,BNT 的股价一度下跌 4.9%;而 CureVac 在过去一年直叙下跌了近 76% 后,也在消息传出后上涨了约 1%。

延伸阅读:RNA 治疗新秀!Curevac 成立 RNA 打印子公司、非编码 RNA 治癌症与免疫疾病

参考资料:
1. https://www.curevac.com/en/curevac-files-patent-infringement-lawsuit-in-germany-against-biontech/
2. https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/statement-patent-infringement-lawsuit-germany

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