争议性的新兴迷幻药疗法能否从临床迈向上市?独家专访 Cybin 执行长 Doug Drysdale

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因心理健康治疗的需求渐起,迷幻药疗法在过去数年以指数性增长。美国现今就已有超过 50 家上市公司将研发重点摆在迷幻药或其类似药。而这当中,又有许多公司如 MindMed、atai Life Sciences 与 GH Research 等皆倾尽心力开发传统迷幻药与次世代迷幻分子,以用于治疗焦虑症、忧郁症和成瘾问题。迷幻市场预计从 2020 年的 20 亿美元成长到 2027 年的 107.5 亿美元,其成长之快连美国大麻合法的速度都难以望其项背。

在众家公司中 Cybin 是来自加拿大多伦多的迷幻药疗法公司,于 2019 年成立;2020 年在加拿大 NEO 证交所挂牌上市;2021 年七月在纽约证交所小型股股权市场挂牌上市。

基因线上有幸访问到 Cybin 执行长 Doug Drysdale。Drysdale 相信迷幻药可以帮助患者重新掌握生活,并能削弱精神疾病对社区造成的负担;且不只迷幻药(如 tryptamines)及其衍生物(如 psilocybin)可以做到这点,其他快速起效的次世代致幻分子也有同样效果,还能够降低副作用与治疗费用。Drysdale 在访谈中分享他对于迷幻产业趋势的观点,以及 Cybin 为克服重重阻碍所做的策略规划和努力。

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炙手可热的迷幻药产业

诸多人体学术研究表明,迷幻药具有改善忧郁症状以及成瘾问题的潜力,效果长达数月之久,且仅需要几次的治疗。Drysdale 表示,这对很多人来说可能是扭转生命的关键,且以往公认治疗心理疾患的标准方法将随之转变。

Drysdale 说道:“许多在迷幻药领域中的公司都盘算著让迷幻药作为处方药治疗心理疾患。而不少新兴疗法在治疗忧郁症、焦虑症与成瘾问题上面都带来好消息。”

然而,这些耳熟能详的迷幻药皆有不足之处,以致迟迟无法被监管机构批准、无法合法取用,也无法由健保给付。

Cybin 策略布局:把对手甩开一条街

Cybin 首重在患者体验,由此将自己与众多竞争对手区别开来。从实验室到病床,不论是新兴药品开发、治疗方案优化,或是支持性心理治疗(Supportive psychotherapy),患者悉数参与其中。

Cybin 的目标是优化迷幻分子,以快速起效的疗法来缩短疗程持续时间,并降低副作用。同时,Cybin 正试着合成迷幻药与 DMT 的相似物及衍生物,希望能借此改善传统迷幻药的缺失,便能降低治疗时间与费用以被大众采纳。

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好事多磨?迷幻疗法之路的阻碍

想让迷幻药正式穿上药品的外衣,如同其他药物首先得克服 FDA 及其他监管机构为其严明订定的规则,包括黄金标准,和随机对照组、安慰剂组的临床试验,以确认迷幻药在治疗心理疾患方面有一定的安全性与有效性。

其他阻力如美国缉毒局(Drug Enforcement Administration,DEA) 对于迷幻药品的管制、迷幻药的污名化,以及多年来积累而成的不实讯息等等。Drysdale 表示,当务之急就是提出迷幻药具有安全性与有效性的有利证据,以杜悠悠众口。

以商业角度来看,传统迷幻药难以作为商品药兜售,因为使用传统迷幻药治疗,需在诊间接受 8 至 10 小时以上的疗程。因此,新的迷幻药分子须朝着能大幅减低疗程时间、临床监督与系统成本的方向开发。

传统迷幻药往往与副作用风险脱不了干系,也使迷幻药的使用就变得更为复杂。近期的一项临床 2 期试验指出,大约 30% 的患者出现短暂恶心与头痛,这些都是迷幻药常见的副作用。

去芜存菁,迷幻类似物前途无限?

裸菇盖素(psilocybin)就属一种前体药物(Prodrug),前体药物需要先被代谢才具有活性,然而代谢过程人各有别,在某些患者身上便可能会有出人意料的结果。因此服用传统迷幻药时,各个患者的反应便差异甚大。

因裸菇盖素具有潜在的副作用,若是次世代药物能做到快速起效和快速排出人体,便是一大益处,而我们可以透过修饰原本的迷幻药分子以制造出迷幻类似物来达到这点。这也是为什么位于美国麻萨诸塞州的 Lenham Pharmaceuticals,以及位于加拿大多伦多的 Mindset Pharma,会投入心力在裸菇盖素与 DMT 类似物的临床前试验。

将氘(deuterium)加入分子的过程称为氘化作用(Deuteration),这即是一能够改变药物性质的方法。Cybin 已经着手将裸菇盖素进行氘化处理,预计将在今年度启动人体试验。

其两款相似物 CYB003 与 CYB004 适用于重度忧郁症、酒精使用障碍与焦虑症,能跳过前体药物需要代谢才能活化的步骤,并能更有效地让药物穿透进大脑。患者即便服用低剂量的药物也能有治疗效果,也能降低头痛或恶心等等副作用。在临床前阶段,CYB003 疗法产生的治疗变异性下降至少 50 %,这显示与传统迷幻药相比,我们更能预测 CYB003 的治疗结果。

“我们相信透过优化迷幻分子,能让药物能够快速起效、缩短疗程时间,并减少副作用,进而改善患者病情、降少治疗时长与支出。”Drysdale 接着说,“这能减缓那些每日依赖抗忧郁药物患者的负担,以及心理健康问题对社区造成的压力。”

原文作者:Joy Lin
编译:Lauren

延伸阅读:2022 美国华尔街日报 Health Forum:迷幻药既可夺命,也可救命?

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