随着数位科技对医疗保健领域的影响增加，许多大药厂和投资客嗅到了这股商机，开始大量投资新创公司。全球市场洞察( Global Market Insights )的一份报告预测，至2025年，数位健康的商机将超过5,044亿美元。本篇报导整理了一些备受关注的数位医疗重大新闻，以及专家观点。
辉瑞与Fitbit的合作迈入两个月的里程碑
必治妥施贵宝 (Bristol-Myers Squibb, BMS)与辉瑞 ( Pfizer )这两家制药巨头于2007年时，宣布携手合作打造遍布全球的“ BMS – Pfizer联盟”。上个月（2019年10月），Fitbit与该联盟合作开发了能检测心律不整的智慧型手表，用于诊断心室颤动（atrial fibrillation, AFib）及侦测可能中风的高危险群。辉瑞生物制药集团总裁Angela Hwang说：“我们很高兴这款共同合作开发的穿戴式装置，可以帮助医师和患者侦测心律不整，并增加对疾病的了解。”
在过去数年中， Google 的母公司 Alphabet Inc. 透过内部开发和外部收购，展开一连串进军医疗保健相关领域的行动。但是，它在穿戴式装置领域的进展远远不如苹果、三星、小米，甚至落后华为和 Fitbit 等竞争对手。因此，在今年10月初时， Alphabet Inc. 宣布以每股7.35美元的现金价，相当21亿美元的金额收购Fitbit，此次的收购让买、卖双方皆大欢喜，Google设备与服务部的资深副总裁 Rick Osterloh 说：“ Fitbit一直是穿戴式装置产业真正的先驱，他们创造了出色的产品、良好的使用者经验和充满活力的用户群体。而我们期待与 Fitbit 的杰出人才共同合作，汇集最佳软、硬件设备与人工智能打造穿戴式装置，以帮助全世界更多的人。”
赛诺菲跨足数位医疗，建立新的生物制剂制造工厂
赛诺菲（ Sanofi ）最近与心理健康科技公司－Happify Health 签署了一项合作协议，旨在共同开发专门提供多发性硬化症（multiple sclerosis）患者所使用的一种“认知行为治疗的软件应用程式”，这也等同让于赛诺菲拿到了进入数位医疗领域的门票。
延伸阅读：Sanofi 结盟 Google 推动医药数位转化并开发新疗法上个月，赛诺菲在麻州( Massachusetts )的佛莱明罕 ( Framingham )建立了新的数位制造工厂。这是世界上首批可将生物制剂“强化”且“连续”生产的数位设施之一，这项发展与公司计画利用数据分析来使其制造流程最佳化的目标一致，提高生产节奏以适应不断变化的患者需求，并有效率地借由其研发管道销售产品。赛诺菲全球工业事务部执行副总裁 Philippe Luscan表示：“我们已经投入数年的时间为赛诺菲的未来做准备。我们位于佛莱明罕的工厂具有不断强化的处理能力，这个由数位驱动的整合型工厂将成为下一代生物制剂生产的领头羊。”
利用数据分析来使制造流程优化的目标一致，提高生产节奏以适应不断变化的患者需求！
American Well 与 Cleveland Clinic 共同推出 The Clinic™ 远距照护平台
世界最著名的医疗机构—克里夫兰诊所（Cleveland Clinic），和总部位于波士顿的 American Well 共同成立了The Clinic™。该公司使用安全的远距医疗平台，为全球患者提供完整的医疗照护。他们表示The Clinic™ 将透过 American Well 完善的数位医疗技术平台，让克里夫兰诊所的医学专家由远距医疗提供虚拟照护的服务。克利夫兰诊所的首席执行长兼总裁 Tom Mihaljevic 博士说：“数位医疗是健康照护产业成长最快速的部分之一，市场对更加便捷且整合的方式所提供医疗服务有超需想像的需求。The Clinic™可作为数位医疗技术平台首次与全球公认的医疗保健提供商合作的里程碑，为复杂的医疗保健问题提供数位解决方案。这项新的数位医疗服务将为美国与国际患者，提供世界一流的克里夫兰诊所的专业知识和照护品质。”
而 American Well 董事长兼首席执行长 Ido Schoenberg 则指出：“远距医疗的价值不断增长，潜力无穷，可进一步推进数位医疗服务的发展，而克里夫兰诊所一直以来都是虚拟访视（virtual visits）的佼佼者，很高兴能与他们建立更紧密的合作关系，以扩展数位医疗服务的领域。”
娇生公司（ J & J Innovation ）的JLABS最近主持了一场“数位医疗与医学的未来”小组讨论会。 波士顿JLABS数位创新全球总监兼负责人Cris De Luca担任主持人，小组由以下专家组成：
- Empatica 联合创始人兼首席执行长 Matteo Lai
- Pear Therapeutics 企业发展副总裁 Antoun Nabhan
- BCG Digital Ventures 健康部门主管 Vicky Zhou
- Embr Labs 的首席执行长 Elizabeth Gazda
不断变化的定义和创新的术语
波士顿JLABS数位创新全球总监兼负责人Cris承认目前对数位医疗仍只有初步始的定义。 他认为“数位医疗”的定义是“透过以软件的介入为基础的干预措施，该软件是直接影响疾病的关键因子。”像其他治疗工具一样，它也需要经过严格的临床试验评估。尽管数位医疗领域还很新，但是一些治疗方法已经开始获得批准并被执行。Cris表示，该领域的许多创新都来自新创公司，仅有少数例外。
Antoun Nabhan提到，数位科技将以多种方式影响医学，并列举了一些运用软件管理其设备和解释数据的案例。这有助于推动与患者直接互动，并支持医生的决策。除此之外，还可以协助保险业者准备医疗保险计画，数据还能用于评估药物剂量和新药开发。他解释，透过植入在于智慧手机、平板电脑或其他穿戴式装置（包括虚拟实境）中的软件，他们可以与患者互动，并帮助呈现特定疾病的结果。他们可借此提出如何改变行为、想法（认知行为疗法）、药物等，或向医师推荐治疗方案。有时，如果患者即将发生症状生反应，软件也会指示患者立即服药。
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由投资角度一窥资金趋势
Vicky Zhou表示：“随着时间的流逝，我们目睹这个领域日趋成熟，且与5年前人们试图理解‘超越药丸(beyond the pill)’的口号相比，最近已经有许多进展。BCG digital ventures 在BCG数位企业中，我们特别投资于新创公司，透过合作伙伴的关系获得该领域的优势。我们与制药、医疗技术等公司合作，他们这些合作伙伴拥有可帮助加速数位医疗治疗产品的规模化及被和采用的资产。 此外我们还将着眼于强大的产品市场契合度，并尽最大努力使消费者与患者有最具有效率的互动点。”
引导独特的监管环境
Empatica公司的Embrace是世界上第一款获得 FDA 神经学核准的智慧型手表。首席执行长Matteo Lai表示，使用传统疗法的制药公司很难理解患者的经历，但透过数位治疗，可以更客观地监测患者的实际状况，进一步有助于临床试验。“对于一家小公司而言，我们很难获得 FDA 的批准，要克服众多复杂的问题是一个挑战。”
FDA 最近对其数位健康创新行动计划进行改版，并致力于实现新的目标：
- 发布现代化的指导方针，包括2019年“临床决策支援软件”指南的草案和“《 21世纪治愈法》第3060条导致的现有医学软件政策变更”的最终指南。
- 增加FDA数位医疗人员的人数并增进专业知识。
- 开发数位健康软件预认证试办计划（“预认证”）。
数位与医疗的整合带来更多可能性，相对也有不同的挑战需要面对！
早期趋势和不断增加的挑战
Embr实验室的Elizabeth Gazda认为，公司必须建立其持续验证技术的能力，因为她认为消费者已做好拥抱创新的准备。 她表示，消费者相信他们的产品-Embr Wave装置是非常有价值的，它它是一种热腕带，可帮助控制更年期引起的女性热潮红。 但是，如果将此装置升级为因化学疗法引起的热潮红，那么他们的技术就必须经过多重级别的审查和临床试验，而消费者对需要长时间研发的药品，以及可能产生的不良反应感到不满。因此，在这种趋势下，医疗保健的责任将由重视自我保健的消费者承担。
数位医疗的合作
当话锋转向有价值的属性以吸引制药交易时，Antoun指出，大多数制药公司都希望参与其中。有些合伙的程度很低，很少有人在其名称上添加“数位”前缀。但诺华、罗氏或赛诺菲等其他公司则有明确的意图，并已制定了组织结构图逐步规画将数位医疗整合到其业务中。他列举了Happify Health的例子，该公司的应用已经在市场上享有良好的声誉，事实证明，这是吸引赛诺菲合作伙伴关系的关键因素。另一个途径是获得成功的临床验证。Matteo认为，初创企业必须能够交流并知道如何经营与销售其产品。他认为，只有透过有效沟通，他的公司才能与Eisai建立伙伴关系。
Vicky从相反的角度解释了他们是如何合作的，他们与公司合作伙伴联系、了解需求、共同制定策略，然后决定是要与现有的新创公司合作或是成立新的公司。她认为因为医疗和法规要求与传统疗法大不相同，因此成功的关键因素在于良好的行政领导和支援。出色的领导才能为数位医疗新创公司蓬勃发展提供空间，同时也知道何时建立新产品和扩展产品规模。
将数位医疗整合至临床工作的流程
Matteo认为，“将产品推广至患者并整合到临床工作流程”是最困难的部分。它需要令多个利益相关者信服，例如患者，医生和保险业者。Vicky开玩笑地说：“我们想要病人喜欢、护理人员喜欢而医生不讨厌的东西。”Antoun则说，在整合的过程中存在着许多障碍，像是如何提高医师推荐的意愿，以及教育保险业者这项产品的财务价值，而最佳的解决方案是透过临床验证的数据和获得监管机构的批准。但是，仍存在许多实际问题，例如培训医师或护理人员采用软件或网站书写处方，而为患者提供正确应用程式的用户体验则是另一项挑战。
当前的商业模式
专家小组一致认为，数位医疗在治疗急性和慢性疾病方面确实具有广阔的前景。Elizabeth说，他们从直接面对消费者的产品营销模式中取得了可观的利润，如果他们与制药公司合作，那么他们将推出一种可以为特定的应用取的许可的波形模型。目前，数位医疗的目标为处理当前的医疗系统无法适当解决的慢性疾病。
Matteo 认为：“目前的商业模式经过与保险业者进行讨论，并由验证的数据和主张价值使他们信服，仍有核销上的潜力。” 他同时也分享了一个有趣的观察结果：虽然直接面对消费者营销的产品收入成长较快，但由于愿意随手支付的人数随着时间减少，因此出现了平稳期。但是，带有补偿选项的处方治疗虽然需要花费更多时间来获得吸引力，但往后可以稳定增长。Vicky最后结论时表示，他们在两种类型的业务模型上都有经验。从长远来看，公司最终期望实现的目标和结果，将决定哪种商业模式是成功可行的。
撰文 / Raj
翻译 / Miggy Chang
审稿 / Thomas Huang, Alma Wu
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