瞄準第 1 款核准 DNA 新冠疫苗！印度 Zydus Cadila 提交緊急授權申請

mRNA 與 DNA 疫苗是 COVID-19 疫情下開始推動的新興疫苗技術，mRNA 早於 2020 年取得緊急授權，且臨床表現優異，而 DNA 疫苗卻少見消息，至今核准疫苗仍掛蛋。

挑戰第 1 個核准的 DNA 新冠疫苗

印度藥廠 Zydus Cadila 日前向印度藥物管控聯合委員會（DCGI）提出其 DNA 新冠疫苗 ZyCoV-D 的緊急授權申請。若通過，該疫苗將成為全球第 1 款核准 DNA 新冠疫苗，也會是第 1 款需施打 3 劑的新冠疫苗。

在第 3 期臨床試驗的期中報告中，ZyCoV-D 取得 66.6% 的有效性數據，也是印度第 1 個對 12 至 18 歲青少年族群進行試驗的新冠疫苗。

結果指出，該疫苗對青少年與成年人皆表現出良好的安全性與耐受性，且 3 劑後抗中度 COVID-19 有效性達 100%，2 劑後抗重度、死亡有效性達 100%。

DNA 疫苗是一種將製造 COVID-19 棘狀蛋白的 DNA 傳遞至人體，並產生免疫反應的技術。此類疫苗有 4 大優勢，首先，它的安全性比腺病毒載體疫苗高，不採用病毒載體降低了免疫系統過度反應的風險。再來，它容易量產且所需的最低生物安全等級最低。

另外，它比 mRNA 疫苗更穩定，好比 ZyCoV-D 就可儲存於 2-8°C 的環境，無須冷鏈技術也可輸送至交通不便的地區，且能放在 25°C 下至少 3 個月。最後，DNA 疫苗比其他種類疫苗更可迅速應對病毒突變。

未來，Zydus Cadila 預計每年量產 1 至 1.2 億劑 ZyCoV-D，且它們同時也試驗 2 劑 ZyCoV-D（3mg）的有效性數據，從目前數據指出，3 劑與 2 劑 ZyCoV-D 的免疫原性數據類似。

除了 ZyCoV-D，各國還有不少進入 2 期臨床與 3 期臨床的新冠疫苗。其中包含：