大阪大学研发创业公司 AnGes 在3月初宣布将与阪大研究团队携手研发预防新型冠状病毒 DNA 疫苗，并由 Takara Bio 制造生产，预计 6 个月后投入人体试验。
由大阪大学医学系临床基因治疗教授森下龙一的基因治疗研究作为根基，创立于1999 年的 AnGes 公司以三项基因治疗为研究主轴，分别是 1.) 肝细胞生长因子 HGF 在心血管疾患，2.) 转录因子 NF kappaB 诱捕寡聚核苷酸 (NF kappaB decoy oligonucleotide) 在皮肤以及椎间板性腰痛的治疗应用，和 3.) 高血压 DNA 疫苗的开发。而在新型冠状病毒疫情白热化之际，AnGes 公司发布将投入研发技术来设计 DNA 疫苗以对抗及预防病毒感染。传统疫苗的制备方法有许多种：次单元疫苗、类毒素疫苗、减毒疫苗、不活化疫苗，因为疫苗多半为活细胞或是蛋白，所以在制备与保存上都有许多限制，开发试验的时间也较长，因应而生的核酸疫苗 ( DNA 疫苗)，就克服了保存与生产困难的缺点，直接将病毒或细菌体表现的抗原蛋白的 DNA 质体注入动物体内，让动物细胞接收抗原核酸序列，并表现抗原蛋白。细胞制造了抗原蛋白后，因为抗原异己特性，就能够在动物体内引起免疫反应，达到疫苗功效。DNA 比起蛋白与细胞相对稳定，并且容易大量生产，不容易变性或造成过大毒性。
AnGes 公司与大阪大学设计的 DNA 疫苗将会表达新型冠状病毒的突刺蛋白 (spike protein)，来引发免疫系统反应。相较于传统减毒疫苗，DNA 疫苗除了快速外在安全性上也有优势，但可能引起只针对蛋白或是程度较弱，甚至对蛋白没有免疫反应。新型冠状病毒 DNA 疫苗研发后将会交由Takara Bio制造，并采用 Daicel 公司的新型质体投放仪 Actranza 进行动物皮下注射，Actranza 是利用火药作为驱动，不需要针头也能够进行注射的仪器，在研究中指出它比起传统针头注射，能够确保递送位置更加准确，基因表现性更好。24 日 AnGes 公司宣布疫苗原药已经制备完成，要在哺乳类动物中进行投药，在确认过安全与有效性后，最快 2020 年秋季将会开始人体试验。森下教授表示，DNA 疫苗质体是利用大肠杆菌来制造，在非常短时间内也能够大量提供，对于这次的大流行疫情来说是相对适合的救急选项。虽然如此，因为核酸疫苗是非常创新的技术，目前仍没有相关产品经核可上市，仅有兹卡病毒与 HIV 的疫苗试验正在进行中，所以新型冠状病毒 DNA 疫苗的研究是否能够在人体中试验成功，仍有待观察。
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文/ Ray
参考资料：
- https://www.anges.co.jp/pdf.php?pdf=4Ik57zaHYWjetveTbggxgqN2Be4GflAB.pdf
- https://www.daicel.com/data/news/00000815-1.pdf
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