澳洲醫療器械公司 Saluda Medical 的 Evoke System，以閉鏈式（closed-loop）脊髓刺激（Spinal Cord Stimulation, SCS）系統治療軀幹和四肢的慢性疼痛，包含脊椎手術後疼痛症候群（Failed Back Surgery Syndrome，FBSS）、頑固性腰痛等，日前經美國 FDA 核准可用於治療慢性頑固型疼痛（chronic intractable pain）。
基因線上精選：2021 年 FDA 核准新藥重大里程碑回顧！（基因線上國際版）脊髓刺激療法
脊髓刺激療法，為透過電子裝置釋放的微量電波來調控受病變的神經，並抑制其傳送疼痛訊息至腦部，以改善各種疼痛感。此療法可用於治療慢性下背痛、脊髓手術失敗後的神經性疼痛等；另外也可利用阻斷交感神經的作用，來治療心肌缺血所造成的心絞痛。和止痛藥物相比，脊髓刺激療法較能提升睡眠與生活品質。
新閉環技術優化止痛治療品質
Saluda Medical 來自澳洲雪梨，致力於治療衰弱性神經系統疾病。Evoke System 為該公司的首款產品，為可即時讀取、紀錄和誘發複合動作電位（Evoked Compound Action Potentials, ECAP）的脊髓刺激系統，並透過使用閉鏈式技術即時調整刺激反應，以提供持久、有效的治療。
Evoke System 預計將於 2022 下半年在特定地區限量上市 ，並於 2023 年全面上市。
除舒緩疼痛，還改善患者生活品質的 Evoke System
Evoke System的臨床試驗屬於雙盲隨機對照試驗，相關臨床數據已刊登於 JAMA Neurology 期刊上，並證實有以下治療成效：
1. 有效的疼痛緩解：植入 Evoke 的患者在一年內相較使用開鏈式（open-loop）技術的 SCS，有明顯的疼痛緩解，無需增加止痛藥的服用。
2. 改善生活品質：Evoke 可在一年內顯著改善殘疾指數（Oswestry Disability Index, ODI）78.2%、情緒狀態（Profile of Mood States, POMS）70%、睡眠品質指數（Pittsburg Sleep Quality Index, PSQI）76.4% 和生活健康相關品質（European Quality of Life, EQ-5D） 85.5%。
主導 Evoke System 臨床試驗的第一作者、同時也是克里夫蘭醫學院（Cleveland Clinic Lerner College of Medicine）的疼痛管理部門主任 Nagy Mekhail 教授表示：「Evoke System 除了在緩解疼痛上有顯著的效果外，在身體與情緒功能、睡眠質量和健康相關的生活質量上都有明顯的改善。這無非是繼 1967 年 Norman Shealy 博士開發出第一台脊髓刺激裝置以來，最重要的創新技術之一。」
近年來脊髓神經刺激療法的使用愈來愈普遍，除了可以顯著改善患者的生活品質外，也能減少服用止痛藥所帶來的副作用。但使用患者必須定期回醫院複診，讓神經外科醫生根據病情調節電波刺激度數，以達到止痛治療的最佳效果。
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