澳洲医疗器械公司 Saluda Medical 的 Evoke System，以闭链式（closed-loop）脊髓刺激（Spinal Cord Stimulation, SCS）系统治疗躯干和四肢的慢性疼痛，包含脊椎手术后疼痛症候群（Failed Back Surgery Syndrome，FBSS）、顽固性腰痛等，日前经美国 FDA 核准可用于治疗慢性顽固型疼痛（chronic intractable pain）。
基因线上精选：2021 年 FDA 核准新药重大里程碑回顾！（基因线上国际版）脊髓刺激疗法
脊髓刺激疗法，为透过电子装置释放的微量电波来调控受病变的神经，并抑制其传送疼痛讯息至脑部，以改善各种疼痛感。此疗法可用于治疗慢性下背痛、脊髓手术失败后的神经性疼痛等；另外也可利用阻断交感神经的作用，来治疗心肌缺血所造成的心绞痛。和止痛药物相比，脊髓刺激疗法较能提升睡眠与生活品质。
新闭环技术优化止痛治疗品质
Saluda Medical 来自澳洲雪梨，致力于治疗衰弱性神经系统疾病。Evoke System 为该公司的首款产品，为可即时读取、纪录和诱发复合动作电位（Evoked Compound Action Potentials, ECAP）的脊髓刺激系统，并透过使用闭链式技术即时调整刺激反应，以提供持久、有效的治疗。
Evoke System 预计将于 2022 下半年在特定地区限量上市 ，并于 2023 年全面上市。
除舒缓疼痛，还改善患者生活品质的 Evoke System
Evoke System的临床试验属于双盲随机对照试验，相关临床数据已刊登于 JAMA Neurology 期刊上，并证实有以下治疗成效：
1. 有效的疼痛缓解：植入 Evoke 的患者在一年内相较使用开链式（open-loop）技术的 SCS，有明显的疼痛缓解，无需增加止痛药的服用。
2. 改善生活品质：Evoke 可在一年内显著改善残疾指数（Oswestry Disability Index, ODI）78.2%、情绪状态（Profile of Mood States, POMS）70%、睡眠品质指数（Pittsburg Sleep Quality Index, PSQI）76.4% 和生活健康相关品质（European Quality of Life, EQ-5D） 85.5%。
主导 Evoke System 临床试验的第一作者、同时也是克里夫兰医学院（Cleveland Clinic Lerner College of Medicine）的疼痛管理部门主任 Nagy Mekhail 教授表示：“Evoke System 除了在缓解疼痛上有显著的效果外，在身体与情绪功能、睡眠质量和健康相关的生活质量上都有明显的改善。这无非是继 1967 年 Norman Shealy 博士开发出第一台脊髓刺激装置以来，最重要的创新技术之一。”
近年来脊髓神经刺激疗法的使用愈来愈普遍，除了可以显著改善患者的生活品质外，也能减少服用止痛药所带来的副作用。但使用患者必须定期回医院复诊，让神经外科医生根据病情调节电波刺激度数，以达到止痛治疗的最佳效果。
延伸阅读：恶名昭彰生化武器：炭疽杆菌，能带来止痛新解方？©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系：service@geneonlineasia.com
