小細胞肺癌（small cell lung cancer, SCLC）約占肺癌的 15%-20%，多數病人有吸煙史，預後很差。SCLC 可分為「局限期」（limited stage）與「廣泛期」（extensive stage, ES）。前者是指腫瘤局限於半邊之胸廓及縱膈腔、同側鎖骨上窩、對側肺門淋巴結，約佔 30%-40%。除了局限期之外的，即為廣泛期，約佔 60%-70%。目前主要治療選擇包含手術、化學療法、放射療法和免疫療法等。其中，已上市的免疫療法以 Bristol-Myers Squibb 的 Opdivo（Nivolumab）、Merck 的 Keytruda（Pembrolizumab）和 Roche 的 Tecentriq（Atezolizumab）為主。
3 月 30 日，FDA 核准 AstraZeneca（AZ）的 PD-L1/PD-1 抑制劑 Imfinzi（durvalumab）合併標準化療（etoposide 結合 carboplatin 或 cisplatin）治療廣泛期 SCLC（ES-SCLC）。
此次核准是根據第 3 期臨床試驗 CASPIAN 的積極正向結果，Imfinzi 合併標準化療的整體存活期（overall survival, OS），顯著高於單獨標準化療。二者 OS 中位數分別為 13.0 個月和 10.3 個月，死亡風險降低了27％（95％CI=0.59-0.91; p =0.0047），具有統計學意義和臨床意義的改善。另外，合併治療組的客觀反應率（objective response rate, ORR）為 68%，優於單獨標準化療的 58%。二組的安全性和耐受性一致。
CASPIAN 試驗使用固定劑量（1500 mg）的 Imfinzi，給藥週期為每三週一次，與化學療法同時進行四個週期，然後每四周一次，直到疾病進展為單一藥物。
延伸閱讀：前瞻 2020 年十大藥物： Humira 可望蟬聯冠軍、Keytruda 將迎頭趕上參考資料：
1. https://wwwv.tsgh.ndmctsgh.edu.tw/unit/10026/24305
2. https://www.ptcommunity.com/wire/small-cell-lung-cancer-market-size-expected-increase-cagr-132-study-period-2017-2030-7mm-some
3. https://www.businesswire.com/news/home/20200330005140/en/IMFINZI-durvalumab-Approved-Extensive-Stage-Small-Cell-Lung
©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因線上版權所有 未經授權不得轉載。合作請聯繫：service@geneonlineasia.com
