小细胞肺癌（small cell lung cancer, SCLC）约占肺癌的 15%-20%，多数病人有吸烟史，预后很差。SCLC 可分为“局限期”（limited stage）与“广泛期”（extensive stage, ES）。前者是指肿瘤局限于半边之胸廓及纵膈腔、同侧锁骨上窝、对侧肺门淋巴结，约占 30%-40%。除了局限期之外的，即为广泛期，约占 60%-70%。目前主要治疗选择包含手术、化学疗法、放射疗法和免疫疗法等。其中，已上市的免疫疗法以 Bristol-Myers Squibb 的 Opdivo（Nivolumab）、Merck 的 Keytruda（Pembrolizumab）和 Roche 的 Tecentriq（Atezolizumab）为主。
3 月 30 日，FDA 核准 AstraZeneca（AZ）的 PD-L1/PD-1 抑制剂 Imfinzi（durvalumab）合并标准化疗（etoposide 结合 carboplatin 或 cisplatin）治疗广泛期 SCLC（ES-SCLC）。
此次核准是根据第 3 期临床试验 CASPIAN 的积极正向结果，Imfinzi 合并标准化疗的整体存活期（overall survival, OS），显著高于单独标准化疗。二者 OS 中位数分别为 13.0 个月和 10.3 个月，死亡风险降低了27％（95％CI=0.59-0.91; p =0.0047），具有统计学意义和临床意义的改善。另外，合并治疗组的客观反应率（objective response rate, ORR）为 68%，优于单独标准化疗的 58%。二组的安全性和耐受性一致。
CASPIAN 试验使用固定剂量（1500 mg）的 Imfinzi，给药周期为每三周一次，与化学疗法同时进行四个周期，然后每四周一次，直到疾病进展为单一药物。
延伸阅读：前瞻 2020 年十大药物： Humira 可望蝉联冠军、Keytruda 将迎头赶上参考资料：
1. https://wwwv.tsgh.ndmctsgh.edu.tw/unit/10026/24305
2. https://www.ptcommunity.com/wire/small-cell-lung-cancer-market-size-expected-increase-cagr-132-study-period-2017-2030-7mm-some
3. https://www.businesswire.com/news/home/20200330005140/en/IMFINZI-durvalumab-Approved-Extensive-Stage-Small-Cell-Lung
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