約 20%-25% 的乳癌患者為 HER2 陽性，其預後同常較差，對荷爾蒙及化療之反應亦不佳。2012 年 NCCN 第三版乳癌治療指引建議，將 Perjeta（pertuzumab） 合併 Herceptin（trastuzumb）等二種單株抗體及 docetaxel 作為 HER2 陽性之復發或轉移性乳癌病患的第一線治療。這二種單抗療法採取靜脈輸注，一定劑量的 pertuzumab 和 trastuzumb 給藥時間長達為 150 分鐘，隨後維持輸注這二種藥物的給藥時間為 60-150 分鐘。對患者來說，是一個艱辛的過程。
對此，Roche 努力將這 2 種單株抗體結合起來，期望能透過單次皮下注射（administered by subcutaneous, SC）給藥，減緩給藥時間，讓患者更舒適。所以他們將 pertuzumab、trastuzumab、透明質酸酶（hyaluronidase，幫助注射藥物更快的分散和吸收，實現 SC 給藥）結合成一種新型的固定劑量組合（fixed-dose combination, FDC）皮下注射液，稱為 Phesgo，它為單劑量小瓶裝，初始負荷劑量的給藥時間約為 8 分鐘，後續維持劑量的給藥時間約為 5 分鐘。
近日，美國 FDA 核准 Phesgo用於治療早期和轉移性 HER2 陽性乳癌患者。此次核准是根據第 3 期臨床試驗 FeDeriCa 結果，在符合資格的 HER2 陽性早期乳癌患者中，Phesgo SC 聯合化療方案在血液中 pertuzumab 藥物代謝動力學方面的非劣效性、療效和安全性與 pertuzumab 合併 trastuzumab 合併化療（標準方案）相比，二者差異不大。此外，病理完全反應（pathological complete response）二組也很接近，Phesgo 為 59.7％，標準方案為 59.5％。
安全性方面，二組相當，並且未發現新的安全性訊號，包括對心臟毒性的有意義的差異。最常見的不良事件是脫髮、噁心、腹瀉和貧血。
參考資料：
1. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2020-06-29c.htm
2. https://www.medpagetoday.com/hematologyoncology/breastcancer/87331?vpass=1
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