约 20%-25% 的乳癌患者为 HER2 阳性，其预后同常较差，对荷尔蒙及化疗之反应亦不佳。2012 年 NCCN 第三版乳癌治疗指引建议，将 Perjeta（pertuzumab） 合并 Herceptin（trastuzumb）等二种单株抗体及 docetaxel 作为 HER2 阳性之复发或转移性乳癌病患的第一线治疗。这二种单抗疗法采取静脉输注，一定剂量的 pertuzumab 和 trastuzumb 给药时间长达为 150 分钟，随后维持输注这二种药物的给药时间为 60-150 分钟。对患者来说，是一个艰辛的过程。
对此，Roche 努力将这 2 种单株抗体结合起来，期望能透过单次皮下注射（administered by subcutaneous, SC）给药，减缓给药时间，让患者更舒适。所以他们将 pertuzumab、trastuzumab、透明质酸酶（hyaluronidase，帮助注射药物更快的分散和吸收，实现 SC 给药）结合成一种新型的固定剂量组合（fixed-dose combination, FDC）皮下注射液，称为 Phesgo，它为单剂量小瓶装，初始负荷剂量的给药时间约为 8 分钟，后续维持剂量的给药时间约为 5 分钟。
近日，美国 FDA 核准 Phesgo用于治疗早期和转移性 HER2 阳性乳癌患者。此次核准是根据第 3 期临床试验 FeDeriCa 结果，在符合资格的 HER2 阳性早期乳癌患者中，Phesgo SC 联合化疗方案在血液中 pertuzumab 药物代谢动力学方面的非劣效性、疗效和安全性与 pertuzumab 合并 trastuzumab 合并化疗（标准方案）相比，二者差异不大。此外，病理完全反应（pathological complete response）二组也很接近，Phesgo 为 59.7％，标准方案为 59.5％。
安全性方面，二组相当，并且未发现新的安全性讯号，包括对心脏毒性的有意义的差异。最常见的不良事件是脱发、恶心、腹泻和贫血。
参考资料：
1. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2020-06-29c.htm
2. https://www.medpagetoday.com/hematologyoncology/breastcancer/87331?vpass=1
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