美国食品药物管理局（FDA）于 6 月 17 日宣布扩大莫德纳（Moderna）与 Pfizer/BioNTech 两大新冠疫苗的紧急使用授权（Emergency Use Authorization, EUA）接种族群，可用于 6 个月以上儿童。
莫德纳的新冠疫苗原先仅可让 18 岁（含）以上的成年人接种，现扩大至 6 个月至 17 岁的婴幼儿与青少年；而 Pfizer/BioNTech 的新冠疫苗则早于 5 月下修接种族群至 5 岁（含）以上至 11 岁的儿童，现今又再扩大至 6 个月至 4 岁的婴幼儿也可使用。
与莫德纳执行长一同了解新冠后疫情时代（基因线上国际版）FDA 咨询委员会一致通过莫德纳与 Pfizer/BNT 儿童疫苗
由 FDA 召集外部科学家所组成的疫苗与相关生物制剂产品咨询委员会（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, VRBPAC）于 6/14-15 召开线上会议，评估是否建议当局核准莫德纳（Moderna）与 Pfizer/ BioNTech 的儿童疫苗给 6 个月大的婴幼儿接种。尽管委员会的投票不具有强制约束力，但依照往例，FDA 通常会遵循会议结果做决策。
在会议中，委员会成员听取了药厂与 FDA 科学家的介绍与分析，并深入探讨疫苗潜在副作用的担忧。两大儿童疫苗核准与否，对于当局是一大挑战，其中以两者剂量差异（莫德纳需 2 剂 25 µg 疫苗，Pfizer/BioNTech 则需 3 剂 3 µg 疫苗）为委员会斟酌良久的原因之一。最终，考量到新冠病毒对儿童的风险较大，委员会成员以 21:0 的票数一致同意两种疫苗皆可让儿童接种。
此消息一出，许多儿童医学专家纷纷表示为要选择何种疫苗给儿童而烦恼，因两种疫苗功效虽看似相似，但对于年幼的儿童来说，效果与副作用却可能有极大的差异，需审慎抉择。
两大儿童疫苗的临床试验
Pfizer/BioNTech 儿童疫苗的紧急使用授权是基于第 2/3 期的临床试验，其评估了 4,500 多名 6 个月至 4 岁的儿童接种该疫苗的疗效。根据 Pfizer 的新闻稿指出，受试儿童在完整接种三剂新冠疫苗后，与安慰剂组相比，可见体内有强烈的免疫反应；在 6 个月至 23 个月与 2 至 4 岁两族群的中和抗体的几何平均效价（geometric mean titer，GMT）分别为 1406.5 与 1535.2。此外，其耐受性与安全性也表现正面。
莫德纳的疫苗 Spikevax（mRNA-1273）核准于儿童接种则是根据第 2/3 期临床试验 KidCOVE。根据该公司公布的中期试验结果显示，给予 25 µg 剂量于 6 个月至 5 岁年龄层婴幼儿施打后，体内的抗体中和反应与成年人一样强大，也具有良好的安全性与耐受性，更无潜在的心肌炎与心包炎副作用或死亡的情形的产生。
延伸阅读：防范新冠有效且安全！美 FDA 委员会将评估莫德纳与 Pfizer/BioTech 儿童疫苗是否可获准参考资料：
1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-moderna-and-pfizer-biontech-covid-19-vaccines-children
2. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-biontech-covid-19-vaccine-receives-fda-emergency-use
3. https://investors.modernatx.com/news/news-details/2022/Moderna-Receives-FDA-Authorization-for-Emergency-Use-of-Its-COVID-19-Vaccine-for-Children-6-Months-of-Age-and-Older/default.aspx
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