輝瑞新冠疫苗在美國已可施打於 12 歲以上青年，並正進行 11 歲以下族群的臨床試驗。美國 FDA 前局長 Scott Gottlieb 博士日前説，輝瑞新冠疫苗可能可在 10 月底前核准接種 5 至 11 歲孩童。另一方面，美國 NIAID 所長 Anthony Fauci 博士也指出，莫德納疫苗則可能在 11 月左右取得同族群的施打核准。
輝瑞疫苗核准進度最快
輝瑞在新冠疫苗核准上多次超越現有疫苗。它在 8 月底成為美國第 1 款「完全核准」的新冠疫苗，也是美國追加劑量（booster shot）第 1 波計畫中唯一會使用的疫苗。
另外，它在取得 12 歲以上疫苗接種核准後，招募 4,500 位 6 個月大至 11 歲的受試者，針對 5 至 11 歲、2 至 5 歲、6 個月至 2 歲三個族群，進行臨床試驗。值得注意的是，11 歲以下受試者使用的劑量有所不同，5 歲至 11 歲使用每劑 10 μg 的疫苗，6 個月大至 4 歲使用每劑 3 μg 的疫苗。
Scott Gottlieb 博士評估，若輝瑞可在 9 月底成功取得 5 至 11 歲族群的臨床試驗數據，並提出緊急授權申請，該疫苗將有望在 10 月底，也就是美國孩童外出最頻繁的節慶之一，萬聖節前取得核准。
至於其他族群的數據，輝瑞估計會在 9 月底或 10 月取得 2 至 5 歲的數據，以及在 10 月或 11 月取得 6 個月大至 2 歲的數據。
而莫德納取得 5 至 11 歲族群數據的時間會比輝瑞多 3 周，Anthony Fauci 博士認為 FDA 會在 11 月左右有初步結果。目前，莫德納新冠疫苗只能施打 18 歲以上族群。
美國施打第 3 劑，輝瑞疫苗一支獨秀
雖 WHO 勸阻各國開始施打第 3 劑新冠疫苗，建議捐贈給疫苗覆蓋率較低的國家，但美國仍於 8 月公布追加劑量的計畫，讓接種 2 劑後 8 個月的民眾施打第 3 劑。計畫將於 9 月 20 日正式啟動。
而在 2 款 mRNA 疫苗追加劑量的核准上，Anthony Fauci 博士說，輝瑞疫苗有很高的機率可在計畫前取得核准，但莫德納可能沒辦法。也就是說，美國開始施打第 3 劑後，目前只會有輝瑞疫苗這個選項。
雙方目前都已提出追加劑量申請，莫德納的第 3 劑將使用 50 μg，輝瑞則維持 30 μg。
先前，比利時一篇研究指出，莫德納新冠疫苗能產生比輝瑞高 2 倍以上的抗體數量。輝瑞科技長 Philip Dormitzer 日前回覆到，莫德納新冠疫苗使用 100 μg 的 mRNA 活性成分，而輝瑞疫苗只使用 30 μg，這樣的目的是為了降低疫苗施打的副作用，且同時產生高保護力。
英國追加劑量開放混打，僅核准 AZ 與輝瑞疫苗當第 3 劑
反觀英國，輝瑞與莫德納疫苗已取得 12 歲以上族群的施打核准，AZ 疫苗則只讓 16 歲以上族群施打。在追加劑量方面，英國僅核准輝瑞與 AZ 新冠疫苗作為第 3 劑，並將成為全球第 1 個啟動第 3 劑疫苗混打的國家。
在先前的疫苗混打臨床試驗中，英國發現先打 AZ 疫苗再打輝瑞疫苗可比施打 2 劑 AZ 疫苗，產生高 9 倍以上的抗體數量。追加劑量的計畫中，英國開放 70 歲以上族群、第一線醫護人員、居家照護人員與免疫系統羸弱的族群優先施打。
不過 AZ 疫苗的開發者之一 Sarah Gilbert 博士日前指出，「我不認為每個人都需要施打第 3 劑，因為大部分人抗 COVID-19 的免疫力仍維持得很好。」
延伸閱讀：為何 11 歲以下孩童還打不到新冠疫苗？解析輝瑞、莫德納臨床進程參考資料：
1. https://www.gov.uk/government/news/mhra-statement-on-booster-doses-of-pfizer-and-astrazeneca-covid-19-vaccines
2. https://www.pfizer.com/science/clinical-trials/children
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