辉瑞新冠疫苗在美国已可施打于 12 岁以上青年，并正进行 11 岁以下族群的临床试验。美国 FDA 前局长 Scott Gottlieb 博士日前说，辉瑞新冠疫苗可能可在 10 月底前核准接种 5 至 11 岁孩童。另一方面，美国 NIAID 所长 Anthony Fauci 博士也指出，莫德纳疫苗则可能在 11 月左右取得同族群的施打核准。
辉瑞疫苗核准进度最快
辉瑞在新冠疫苗核准上多次超越现有疫苗。它在 8 月底成为美国第 1 款“完全核准”的新冠疫苗，也是美国追加剂量（booster shot）第 1 波计画中唯一会使用的疫苗。
另外，它在取得 12 岁以上疫苗接种核准后，招募 4,500 位 6 个月大至 11 岁的受试者，针对 5 至 11 岁、2 至 5 岁、6 个月至 2 岁三个族群，进行临床试验。值得注意的是，11 岁以下受试者使用的剂量有所不同，5 岁至 11 岁使用每剂 10 μg 的疫苗，6 个月大至 4 岁使用每剂 3 μg 的疫苗。
Scott Gottlieb 博士评估，若辉瑞可在 9 月底成功取得 5 至 11 岁族群的临床试验数据，并提出紧急授权申请，该疫苗将有望在 10 月底，也就是美国孩童外出最频繁的节日之一，万圣节前取得核准。
至于其他族群的数据，辉瑞估计会在 9 月底或 10 月取得 2 至 5 岁的数据，以及在 10 月或 11 月取得 6 个月大至 2 岁的数据。
而莫德纳取得 5 至 11 岁族群数据的时间会比辉瑞多 3 周，Anthony Fauci 博士认为 FDA 会在 11 月左右有初步结果。目前，莫德纳新冠疫苗只能施打 18 岁以上族群。
美国施打第 3 剂，辉瑞疫苗一支独秀
虽 WHO 劝阻各国开始施打第 3 剂新冠疫苗，建议捐赠给疫苗覆蓋率较低的国家，但美国仍于 8 月公布追加剂量的计画，让接种 2 剂后 8 个月的民众施打第 3 剂。计画将于 9 月 20 日正式启动。
而在 2 款 mRNA 疫苗追加剂量的核准上，Anthony Fauci 博士说，辉瑞疫苗有很高的机率可在计画前取得核准，但莫德纳可能没办法。也就是说，美国开始施打第 3 剂后，目前只会有辉瑞疫苗这个选项。
双方目前都已提出追加剂量申请，莫德纳的第 3 剂将使用 50 μg，辉瑞则维持 30 μg。
先前，比利时一篇研究指出，莫德纳新冠疫苗能产生比辉瑞高 2 倍以上的抗体数量。辉瑞科技长 Philip Dormitzer 日前回复到，莫德纳新冠疫苗使用 100 μg 的 mRNA 活性成分，而辉瑞疫苗只使用 30 μg，这样的目的是为了降低疫苗施打的副作用，且同时产生高保护力。
英国追加剂量开放混打，仅核准 AZ 与辉瑞疫苗当第 3 剂
反观英国，辉瑞与莫德纳疫苗已取得 12 岁以上族群的施打核准，AZ 疫苗则只让 16 岁以上族群施打。在追加剂量方面，英国仅核准辉瑞与 AZ 新冠疫苗作为第 3 剂，并将成为全球第 1 个启动第 3 剂疫苗混打的国家。
在先前的疫苗混打临床试验中，英国发现先打 AZ 疫苗再打辉瑞疫苗可比施打 2 剂 AZ 疫苗，产生高 9 倍以上的抗体数量。追加剂量的计画中，英国开放 70 岁以上族群、第一线医护人员、居家照护人员与免疫系统羸弱的族群优先施打。
不过 AZ 疫苗的开发者之一 Sarah Gilbert 博士日前指出，“我不认为每个人都需要施打第 3 剂，因为大部分人抗 COVID-19 的免疫力仍维持得很好。”
延伸阅读：为何 11 岁以下孩童还打不到新冠疫苗？解析辉瑞、莫德纳临床进程参考资料：
1. https://www.gov.uk/government/news/mhra-statement-on-booster-doses-of-pfizer-and-astrazeneca-covid-19-vaccines
2. https://www.pfizer.com/science/clinical-trials/children
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