新冠疫情是推动疫苗创新突破、研发规模等各方面的破坏性推力。过去 2 年间不论在疫苗的基础研究、核准动态、以及市场接受度上都大幅跃进。
近期由英国《金融时报》(Financial Times)主办全球医药生技线上会议(GLOBAL PHARMACEUTICAL AND BIOTECHNOLOGY CONFERENCE),其中“疫苗的未来(Future of Vaccines)”论坛,邀请全球生医领域界重量级意见领袖参与,基因线上为亚洲唯一 Supporting Partners,独家带给读者来自产业研发端、创投、市场分析等领域专家,探讨新兴疫苗与监管核准共同进步的经验,以及疫后时代将如何改变疫苗研发进程的第一手报导。
论坛由勤业众信(Deloitte)全球生命科学与健康照护产业负责人 Greg Reh 博士主持,与会专家则有葛兰素史克(GSK)美国疫苗部门 Judy Stewart 资深副总裁、Flagship Pioneering 共同创办人 Lovisa Afzelius 博士、VBI Vaccines 营业长 Nell Beattie 博士、Airfinity 共同创办人及执行长 Rasmus Bech Hansen 博士。
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当论及后疫情时代如何对医药产业带来长远影响,与会专家都表现乐观态度。GSK 资深副总裁 Stewart 提到,疫苗加速研发、上市过程促成公部门及私人机构大量合作,民众也愈加重视预防医学在对抗疫病的关键角色。
知名生技创投 Flagship Pioneering 共同创办人 Afzelius 博士指出,新冠疫情展现了科学创新的影响力,她期待此次经验会革命性颠覆制药产业的研发进程,将来更勇于发展新兴医药科技。以 mRNA 疫苗的例子来说,未来可以用来预防及治疗新的疾病领域。Afzelius 博士特别强调,面对全球性的传染病控制,格外需要数位科技的基础设施介入。
另外,Airfinity 执行长 Hansen 博士点出,新冠疫苗的研发经验已经为医药产业打好坚实基础,将来当新兴疾病出现时可以更有效应对。广大疫苗需求已突破产业界及消费者在疫情前对医药市场的默认,政府也在公卫防治上投注大量资金,2021 年疫苗产业总收入约为 600 亿美金,预计 2022 年将达到 1,000 亿美元。
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接着与会者讨论到新冠疫苗发展策略,能如何帮助医药产业应对未来的大型传染病。Stewart 资深副总裁说道,若要延续这股动能,需要从多面向维系政府及民间机构的合作关系,他以 GSK 的经验为例,为了共享与疫苗相关的医疗数据,GSK 和 CureVac、Sanofi、许多政府单位都有签订合作关系。
面对将来未知的全球性传染病,Beattie 博士认为医药产业需要保持随时总动员(all-hands-on-deck)的机动性,不论在疫苗运送、施打等流程上更加优化,此外疫苗也需要更能因应变种病毒株,以提供广泛保护力。
Afzelius 博士预期,新冠大流行会延续一段时间,若能建立完善缜密的准备,对于缓解疫情扩散帮助相当大。此次经验鼓励我们应该建立一个全球性的防堵病毒策略,着重早期预测、防止传染、有效治疗等层面;如同国家投资军事设备一样。
除了企业间的结盟力量,Hansen 博士也肯定 COVAX(COVID-19 Vaccines Global Access)扮演集中分配国际疫苗的角色。但未来这套系统未来仍需持续改良,包含资讯透明化、更多协作参与、以及各政府自主决定疫苗接种计划的弹性空间。针对全球目前 300 多个候选疫苗进行比较研究也很关键,少数成功案例能作为将来疫苗研发策略的重要参考。
疫苗未来的创新走向?
过去疫苗多用于施打幼童、老年等易感族群,针对这点,Beattie 博士认为规划完善的成人疫苗的时机点已成熟,成年人也必须如同儿童一样定期接受疫苗接种。因此,疫苗制造商必须调整过往的研发进程,纳入更广泛的病毒种类,以及设计因应变种病毒的追加施打计画,此外,能同时抗多种病毒感染(如 SARS、MERS、SARS-CoV-2 等)的多价疫苗也是可能的发展方向。
Hansen 博士表示,制药产业已经逐步累积足够的基础研究与研发能力,但是疫苗分配机制并不公平。未来将需要投注经费,用于执行全球地域变异性、高危险族群等大型研究,以及供应链管理等投资。
后疫情时代的制药产业新气象?
论坛中各专家皆认同未来疫苗的生产规模将能因应疾病特性,弹性放大或缩小生产量能。Afzelius 博士认为历经此次新冠疫情后,将来生技医药业可以在诊断试剂与疫苗开发、变种病毒分析方面都反应更快。
从经济成本的角度切入,Hansen 博士指出新冠疫情的代价相当高昂,全球约消耗 1 万美金才累积现今难得的研发成果。接下来药厂不要急于缩小生产规模;保持现阶段生产技术、专注生产可能需要但不紧急的疫苗是重要战略。
Stewart 资深副总同意上述 Hansen 博士观点,他认为药厂随时部署 2-3 种疫苗研发选项是可行的方式,并且建立灵活变动的系统因应需求调整是关键。面对仍未知的疾病发展,需确保疫苗的持久性、可变性、及预测能力。
“疫苗”可贡献的远超过预防新冠
Beattie 博士肯定此次疫情已建立大众透过疫苗预防疾病的接受度,未来在其他疾病领域,例如 B 型肝炎,医疗系统应加强疾病预防,而不是着重末端的疾病治疗。
从医疗成本的角度来看,广泛施打疫苗可以减少不必要的医药支出,不论对付新冠疫情或其他传染性疾病都是重要的公卫防治策略。
作者:Sahana Shankar
编译:Kathy Huang
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