丹麦皮肤科专科药厂 LEO Pharma 首款标靶 IL-13 的成年性异位性皮肤炎（atopic dermatitis）药物 Adbry 获美国 FDA 核准上市，为 LEO Pharma 在美国上市的首款抗体药，预计在明年二月上市。值得一提的是，在2020年，Leo Pharma与台湾生技制药公司合一生技签署另一异位性皮肤炎抗体药的全球独家授权协议，以5.3亿美元创下台湾最大新药授权案。
LEO Pharma 生物制药打入美国市场
异位性皮肤炎为慢性、易感染的皮肤疾病，病症包含极度搔痒与湿疹样病变（eczematous lesions）。造成皮肤炎的主因为免疫系统失能，其中以第二型细胞激素如 Interleukin -13（IL-13）是影响异位性皮肤炎的病理关键。而Adbry 成份为 tralokinumabl-drm，是一种人源化的单株抗体，能够与细胞激素 IL-13 专一结合，进而抑制和 IL-13 受体 α1和α2的作用，以减缓病症。由于 Adbry 为一特殊结构蛋白的抗体，若是以口服给予则会被消化道系统分解，因此必须使用皮下注射治疗来确保药物的有效性。
LEO Pharma 的财务长 Anders Kronborg 表示：“Adbry在今日通过 FDA 的核准，是 LEO Pharma 公司的一大里程碑，对于上百万受异位性皮肤炎的困扰的患者是一大好消息。”
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在一项名为 ECZTRA 的临床试验中 ， 2000 名患有中度至重度异位性皮肤炎的受试者，在每隔一周以 300 毫克的 Adbry 治疗十六周后，使用“选用施测者整体评估”（Investigator Global Assessment, IGA）评量患者的皮肤状况，发现受试者皆至少有 75% 的改善。
近期，欧洲理事会（European Commission, EM)）核准了辉瑞（Pfizer）的异位性皮肤炎小分子口服药物 Cibinqo（abrocitinib）的上市，而 美国 FDA 也在审核当中，未来将有机会提供异位性皮肤炎的患者有更多药物的选择。
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