截至 9 月 23 日（美东时间），美国已经有近 50 种血清学检测获得了 FDA 紧急使用授权（EUA）。
其中，Assure 的 COVID-19 IgG/IgM 快筛设备成为第一个获得 FDA 紧急使用授权的 COVID-19 抗体定点照护检验（Point of Care Testing，简称 POCT，又称即时检验），它使用侧向流体检测法（lateral flow assay），可在医生办公室、医院、紧急照护中心和急诊室采集指尖血液检体进行筛检，而不用再将其发送到中央实验室进行测试，仅需 15 分钟可知检测结果。
FDA 提醒大家，血清学检测只能筛检被新冠病毒感染后免疫系统因而产生的抗体，而不是病毒本身，并不能判断受检者的动态感染性。抗体筛检也有可能其误差性，因此建议需进行二次血清学检测，才能产生可靠的结果。另外，尚不清楚抗体在感染后能持续多长时间，以及是否这些抗体会赋予保护性免疫力，所以患者不应该因为血清学检测的结果也认定自己已经对病毒免疫或已有足够的免疫力，而是应该采取措施保护自己和他人，例如居家隔离或保持社交距离，佩戴口罩。
FDA 局长 Stephen M. Hahn 博士表示：“为了能更即时及更方便来确认大家是否曾被新冠病毒感染，FDA 给予 POCT EUA。先前血清学筛检检体通常只能在中央实验室进行评估，这可能很耗时，并且会使用额外的资源来运输检体。随着越来越多的即时医疗服务血清学筛检获得批准，它们将有助于节省这些资源，并可能减少其他类型的 COVID-19 筛检的处理时间，因为花在血清学筛检上的时间更少。”
延伸阅读：美 NIH 再投资 9 家检测公司！盼秋天达每周数百万 COVID-19 检测参考资料：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-point-care-antibody-test-covid-19
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