美国 FDA 于日前核准全球第一个新冠肺炎呼气式分析仪（Breathalyzer） InspectIR COVID-19 的紧急使用授权（EUA），透过侦测受试者呼气检体内的化学物质来分析是否感染新冠病毒（SARS-CoV-2）。分析仪的尺寸约等同于一个手提式行李，方便经训练的医疗人员在医院、诊间或快筛站进行检测，并最快可在三分钟内得知检测结果。
InspectIR 预计每周生产约 100 台 COVID-19 呼气式分析仪，每台仪器每日能分析约 160 个检体，每月可检测约 64,000 位受试者。
第四剂新冠 mRNA 疫苗的好与坏（基因线上国际版）呼气分析仪检测效率高，敏感性高达 91.2%
InspectIR 的 COVID-19 呼气式分析仪早在 2020年新冠疫情甫爆发时就已宣布将进行临床试验，经历两年的努力，已顺利在两千多人的大型临床试验中证实具有 91.2% 的敏感性与 99.3% 的特异性，且阴性预测值（Negative Predictive Value, NPV，为检测出阴性也的确没患病的机率）高达 99.6%。
COVID-19 呼气分析仪内建所使用的技术为气相层析质谱仪（GC-MS），可分离与辨别混合的化学物质，以快速检测出呼气检体中与新冠病毒感染有关的五种挥发性有机化合物（Volatile Organic Compounds, VOCs）。然而，FDA 指出呼气分析仪的检验结果还是须以核酸检测（PCR test）做最后确认，不应作为检测的唯一依据。
FDA 乐见另类新冠快筛法研发
除了最常用的鼻腔采检快筛法，FDA 也核准了其他另类的检测法，以帮助快速筛检新冠肺炎的感染状况，包含 2020 年 5 月核准的唾液检体快筛 SalivaDirect，与 2021 年 5 月紧急授权的手指采检快筛 ADEXUSDx 等。
FDA 设备与放射健康中心主任 Jeff Shuren 医师在声明中表示道：“今日授权的新型 COVID-19 快筛法又是一个创新的好点子，因应疫情持续延烧，FDA 将会继续支持新型 COVID-19 检测的开发。”
延伸阅读：借镜 COVID-19 快筛开发经验！牛津大学携手香港 Prenetics 打造传染病新世代快筛参考资料：
1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-covid-19-diagnostic-test-using-breath-samples
2. https://inspect-ir.com/inspectir-systems-begins-covid-19-detection-trial/
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