爱滋病预防更有效!FDA 核准新注射治疗药能增加药物服从性

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日前,美国 FDA 核准使用注射暴露爱滋病毒前预防性投药 (Pre-exposure prophylaxis, PrEP) Apretude 来降低因性行为而罹患爱滋病的风险。爱滋病高风险族群对于此一注射药和口服的预防药 Truvada 相比起来,药物服从性较高,且预防爱滋病的效果也较佳,是改善爱滋病流行的一大关键。

Apretude可增加爱滋高风险族群对药物的服从性

Apretude 为 cabotegravir 的注射悬浮液,首两次注射需间隔一个月,之后每两个月给药一次即可。高风险族群可选择直接使用 Apretude 预防爱滋病或先口服 cabotegravir (Vocabria)四周后再评估个人对药的耐受程度。

FDA 药物评估及研究中心(Center for Drug Evaluation and Research, CDER)的主任 Debra Birnkrant 表示:“今日核准的药物 Apretude 为终结爱滋病流行的一大助力,此注射药可免于每天服用药物的麻烦。只要每两个月注射一次的频率,将对于改善爱滋病于美国的流行状况十分重要,毕竟要患者每天持续服药是一项不太实际的大挑战。”

根据美国疾病管制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)在 2020 的报导指出已有将 PrEP 应用于爱滋病预防的初步数据。在建议服用 PrEP 的一百二十万人中,已有约 25% 按照指示服用,虽比 2015 年的 3% 进步不少,但仍有许多增长的空间。由于 PrEP 需要每日持续规律的服用,再加上其他影响因子如忧郁、贫穷等,将会使得特定爱滋病高风险族群的药物服从性较低。也因此,PrEP 长效注射治疗的核准有望增加爱滋病高风险族群的使用与药物服从性。

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双盲试验比较注射与口服 PrEP

利用两随机双盲试验来评估比较 Apretude和口服药 Truvada 对于滋病预防的安全性和有效性 。试验一的对象包含未感染爱滋病的男性与和男性发生性行为的变性女性,而试验二的试验对象则是有爱滋病感染风险但未受感染的生理女性。试验一的结果指出使用 Apretude 的试验者相较于服用 Truvada 的试验者降低了 69% 的感染风险,而试验二也显示使用 Apretude 相较于 Truvada 更降低了 90% 的感染风险!

使用 Apretude 的注意事项

Apretude 和 Truvada 相比也有一些潜在的副作用如头痛、发烧、背痛和疲惫等。另外需要注意的是,在每次使用 Apretude 注射前必须先确认本身爱滋病检测为阴性,以降低产生抗药性的风险。而倘若使用 Apretude 的个案感染了爱滋病则必须另使用爱滋病治疗方案。

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参考资料:https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-injectable-treatment-hiv-pre-exposure-prevention

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