80 岁以上英国患者,成全球第一批 Pfizer、BioNTech 疫苗接种对象

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当 Pfizer、BioNTech 共同研发的 COVID-19 疫苗 BNT162b2 正在全球申请上市许可,英国于 12 月 2 日(英国时间)抢先成为世界第一个核准该疫苗的国家,并宣布启动大规模疫苗施打计画,设置至少 50 个医院作为疫苗施打中心,预计至少 2,000 万人接受第 1 波接种。

第一个施打 BNT162b2 是英国阿嬷

其中 90 岁的退休店员 Margaret Keenan 成为第一位疫苗接种对象,不仅是世界上第一个在临床试验外接受 Pfizer、BioNTech 疫苗的对象,更成为人类对抗 COVID-19 的关键一刻。

Margaret Keenan 施打第 1 剂疫苗后,必须在 21 天后回来施打第 2 剂,疫苗将在完成接种 7 天后产生效力。

“如果连我 90 岁都能打疫苗了,你也可以”Keenan 事后建议人人有机会就去接种疫苗,此外她也感谢英国国家健保局提供机会,使她能跟家人共度圣诞与跨年佳节。

施打规模是 73 年来最大

全球抗疫情行动之下,英国的举动众所注目,不只是欧美地区首个开始疫苗施打的国家,且规模更是英国国民健保署(NHS) 73 年来最大的一次。

本次计画收购共 4,000 万剂 Pfizer、BioNTech 疫苗,其有效性曾证实超过 90%,且于临床上无严重不良反应,且在高龄族群中也表现出正面的反应。

疫苗计划第 1 阶段,英国政府将针对至少 2,000 万高风险族群进行施打;目前英国已取得 80 万剂疫苗,能让 40 万人接种,施打对象为第一线健康照护人员、疫苗计划工作者,以及 80 岁以上住院或已出院患者。待 2021 年疫苗量产送达后,英国政府将依照年龄层、健康状况开始,开放 50 岁以上市民施打。

而计画最大的挑战之一在于疫苗输送,Pfizer、BioNTech 的疫苗需透过冷链技术传递,为确保效用,疫苗得冷藏于 -70 度,且不能移动超过 4 次。

正申请美国 FDA 紧急授权

目前,Pfizer、BioNTech 正向美国 FDA 申请 BNT162b2 的紧急使用授权(EUA),预计在 12 月 11 日招开美国 FDA 疫苗和相关生物产品咨询委员会(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, VRBPAC)会议,审核疫苗安全与功效。

值得注意的是,尚未有实际数据证实疫苗效力能持续多久。因此,不少专家认为未来新冠疫苗需与流行性感冒疫苗一样得每年施打。

延伸阅读:有效性超过 90%! 解析 Pfizer 和 BioNTech 新冠疫苗期中报告

参考资料:
1. https://www.england.nhs.uk/2020/12/landmark-moment-as-first-nhs-patient-receives-covid-19-vaccination/
2. https://www.england.nhs.uk/2020/12/hospitals-to-start-biggest-ever-nhs-vaccination-programme-this-week/
3. https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/940936/Priority_groups_for_coronavirus__COVID-19__vaccination_-_advice_from_the_JCVI__2_December_2020.pdf

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