全球首个 T 细胞受体（TCR）疗法！FDA 核准治疗黑色素瘤眼疾| GeneOnline News

英国生技公司 Immunocore 旗下 T 细胞受体（T cell receptor, TCR）免疫疗法 Kimmtrak 获 FDA 核准，用于治疗眼球恶性肿瘤葡萄膜黑色素瘤（uveal melanoma），这也是 FDA 首度核准的 TCR 疗法。

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成人最常见眼睛肿瘤疾病

葡萄膜黑色素瘤是成人最常见的眼疾原发性恶性肿瘤，在肿瘤未发生远端转移以前，传统治疗以摘除眼球为主。尽管葡萄膜黑色素瘤的现有治疗可做到局部控制，但当发生恶性转移，患者死亡率偏高。

首个 TCR 疗法治疗葡萄膜黑色素瘤

此次获核准、可治疗葡萄膜黑色素瘤的 Kimmtrak 是一种双特异性 TCR 免疫疗法，由可溶性 T 细胞受体 CD3 构成，CD3 能够标靶肿瘤 gp100 蛋白。gp100 则是黑色素细胞、黑色素瘤常见的细胞表面糖蛋白。

Kimmtrak 的第 3 期临床试验结果发布于《New England Journal of Medicine》，结果显示和其他癌症药物：默沙东（MSD）旗舰抗癌药 Keytruda、必治妥施贵宝（Bristol-Myers Squibb）的 Yervoy 等相比，Kimmtrak 治疗组患者的一年整体存活率（overall survival rate）为 73%，高于对照组 58%。

先前 Kimmtrak 于 2021 年获得 FDA 的突破性疗法认可，Immunocore 也已经向欧洲药品管理局（EMA）及英国、加拿大、澳洲等国送交上市许可申请。