解密廣泛抗癌免疫新藥 GPS!合併檢查點抑制劑效果如何?

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在多種血液惡性腫瘤和實體腫瘤細胞中,威爾姆氏腫瘤蛋白(Wilms Tumor-1, WT1)過度表現,是最廣泛表現的癌症抗原之一,已被美國國家癌症研究院(NCI)列為癌症免疫治療的首要標靶。

SELLAS Life Sciences 開發出一種能標靶 WT1 的新型癌症免疫療法 galinpepimut-S(GPS)。GPS 由 4 條多肽鏈組成,且多達 25 個抗原表位,並且能活化自身免疫系統對 WT1 抗原產生強烈的免疫反應。另外,當它合併其他療法時,可望清除體內殘存的腫瘤細胞,以及加強免疫系統對腫瘤細胞的免疫監察作用。預計,GPS 可望治療20 種以上的血液腫瘤和實體瘤。此前,美國 FDA 也已給予 GPS 治療多類癌症的快速審查資格(Fast Track Designation)
)。

近日,SELLAS 發布 GPS 合併免疫檢查點抑製劑治療 2 種 WT1 陽性晚期實體瘤患者的臨床數據。

第一項試驗是 GPS 合併抗 PD-1 療法 Keytruda(pembrolizumab)二線或三線治療 WT1 陽性復發或難治性轉移性卵巢癌的第 1/2 期臨床試驗。根據追蹤 9.4 週的數據顯示,GPS 合併 Keytruda 組的疾病控制率(disease control rate, DCR)為87.5%。在這個難治性患者群體中,啟動治療後 6 週的第一個評估時間點,100% 患者疾病沒有惡化。在 8 例可評估患者中,有6例繼續接受GPS 合併 Keytruda治療。目前,該臨床試驗仍在招募患者,目標是總共 20 例,更成熟的臨床數據可望在 2021 年第二季末公佈。

第二項試驗是 GPS 合併抗 PD-1 療法 Opdivo(nivolumab)二線以上治療惡性胸膜間皮瘤(malignant pleural mesothelioma, MPM)患者(普遍 WT1 陽性)的第 1 期臨床試驗。第一組可評估患者(n=3)從啟動治療後的中位無惡化存活期(PFS)至少為 10週。在原發性難治性 MPM 患者中,考慮到目前缺乏有效的治療方法,任何超過 8 週的 PFS 延長都被認為具有臨床意義。此外,在這項研究中,GPS 被發現具有適當的免疫原性,在治療開始後 3 個月出現抗原(WT1)特異性 CD4+T 記憶細胞反應。目前,該試驗也正招募更多 MPM 患者,預計到 2021 年第二季度末完成(n=10),並且公佈更成熟的臨床數據。

延伸閱讀:為何免疫療法反應率低? 免疫記憶檢查點蛋白使 T 細胞容易疲勞有關!

參考資料:
1. Sci Rep. 2015 Mar 9;5:8924. doi: 10.1038/srep08924.
2. https://www.globenewswire.com/news-release/2020/12/21/2148648/0/en/SELLAS-Announces-Promising-Initial-Clinical-Data-for-Galinpepimut-S-GPS-in-Combination-with-Checkpoint-Inhibitors-in-Two-Solid-Tumor-Indications.html

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