基因数据库蓝海，GSK、23andMe 扩大研发癌症免疫治疗新药

基因检测提供癌症诊断及治疗的重要资讯，据统计全球基因检测市场已成长至 10 亿美金。18 日，美国消费者基因检测公司 23andMe 与葛兰素史克药厂（GlaxoSmithKline，GSK）宣布，扩大执行癌症免疫疗法合作计画。

双方于 2018 年就曾签署 4 年期新药开发协议，原订今年 7 月结束，目前进度进入一期试验。此次双方宣布合作延长一年执行至 2023 年 7 月，GSK 将额外支付 5,000 万美金，并负责后期临床试验开发。

标靶肿瘤 CD96 免疫疗法

合作内容为开发标靶肿瘤 CD96 的单株抗体药物 GSK’608，其原理是透过阻断 CD96，使 CD226 免疫检查点被活化，进而引发 T 细胞及自然杀手细胞的抗肿瘤免疫反应。

目前双方正进行的一期试验，是将实验疗法 GSK’608 与 GSK 另一项 PD-1 抑制剂 dostarlimab 共同使用。后续试验则会再评估 dostarlimab 与其他抗癌药物组合的治疗效果，例如与标靶 TIGIT、PVRIG 等免疫检查点抗体合并使用。

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承袭自 2018 年的合作协议

2018 年 7 月 GSK、23andMe 签订合作计画，共同运用 23andMe 的基因数据库进行标靶药物开发。23andMe 建立的人体基因数据库规模达 500 万人以上，能提供 GSK 进行小分子药物、基因与细胞疗法等基础资讯。这项协议中也包含 GSK 收购 23andMe 的 3 亿美元股权。

什么是消费者基因检测？

23andMe 为成立于 2006 年的独角兽公司，并于 2021 年 2 月与 Virgin Group 的 VG Acquisition 合并，以 SPAC 方式上市。23andMe 是美国著名消费者基因检测（direct to consumer genetic test, DTC）公司之一，收集拥有庞大基因数据库。

消费者基因检测指的是在没有医疗人员参与的情况下，消费者能自行购买试剂采集检体，并直接获得遗传资讯的产品。

DTC 基因检测产品尽管方便，但若涉及诊断、治疗、预防等医疗作为，美国 FDA 则将之归类为体外诊断医疗器材进行相关规范。23andMe 旗下针对乳癌 BRCA 突变、帕金森氏症及阿兹海默症等 10 项遗传性疾病产品，已取得 FDA 核准，无需医师处方即可直接贩售。

延伸阅读：23andMe 携手 Virgin Group！SPAC 上市

参考资料：
1. https://www.globenewswire.com/news-release/2022/01/18/2368242/0/en/23andMe-Announces-Extension-of-GSK-Collaboration-and-Update-on-Joint-Immuno-oncology-Program.html
2. https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-and-23andme-sign-agreement-to-leverage-genetic-insights-for-the-development-of-novel-medicines/
3. https://www.cde.org.tw/Content/Files/Knowledge/a10f0031-31b5-43d9-8186-a6872ba52859.pdf