终结 Merck 50 年独占美国麻疹疫苗市场!GSK 的 Priorix 获 FDA 核准可用于接种 1 岁童

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英国制药巨头葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)旗下的麻疹、腮腺炎和德国麻疹混合疫苗(Measles, Mumps and Rubella, MMR)Priorix 已在全球多达 100 多个国家与地区获准上市,包含所有欧洲国家、加拿大、澳洲与台湾等,至今已接种超过 8 亿剂。6 月 6 日该药厂公布了其疫苗获美国食品药物管理局(FDA)核准的好消息,可用于接种 12 个月以上的孩童。

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麻疹疫苗接种率低,导致儿童麻疹频爆发

麻疹、腮腺炎和德国麻疹皆属于高度传染的急性病毒性疾病,通常透过飞沫传染,于全球各国皆有不低的发病率与死亡率。根据美国疾病预防控制中心(CDC)的数据显示,每 4 名感染麻疹的儿童就有 1 名住院,每 1000 名患者就有 1 至 3 名死于麻疹并发症,包含肺炎、脑炎等。尽管如此,透过现代先进的疫苗技术,麻疹已是可以预防的疾病,于出生满 12 个月至 5 岁内接种灭活病毒的 MMR 疫苗可达 95% 的预防效果,并可长期对其免疫。

然而,根据联合国儿童基金会(UNICEF)的统计指出,2020 年全球有超过 2300 万儿童并未施打基本疫苗,世界卫生组织更强调此惊人的数据是由于各国专注于新冠疫苗的取得而忽略了孩童的疫苗照护。联合国儿童基金会也进一步指出自 2010 年至 2017 年,美国境内有超过 250 万儿童儿童未接种第一剂 MMR 疫苗,其数字在高收入国家中排名第一。

MMR 疫苗的漏打情形让许多医疗人员十分担忧,因随着疫苗接种率的降低,麻疹爆发的频率将逐渐攀升。GSK 的美国疫苗疗法副总经理 Temi Folaranmi 也表示,近年来频频爆发的麻疹传染显示了若疫苗的接种率不够广泛,将造成疾病的飞速传播;而新冠疫情所造成儿童漏打疫苗的情形,也恐将让儿童染上原可预防的疾病。

Merck 即日起不再独占美国 MMR 疫苗市场

有鉴于儿童疫苗接种率堪忧,FDA 赶紧在这关键时刻核准了 Priorix 进入美国市场,以缓解麻疹爆发的风险。不过在 Priorix 获美国 FDA 点头之前,50 年来美国境内仅有默沙东(MSD,美、加地区称 Merck)旗下的 M-M-R II 与 ProQuad 两种 MMR 疫苗可供选择,其分别于 1971 年与 2005 年获准上市;也因此,此次 GSK 的 MMR 疫苗登陆美国可说是麻疹预防的一大里程碑。

为了与独占美国 MMR 疫苗市场的默沙东竞争,GSK 特别指出 Priorix 可作为不同品牌 MMR 疫苗的第二剂。另外,Priorix 也将列入 CDC 于六月的免疫咨询委员会议程中,以评估将疫苗正式纳入 CDC 疫苗的计画。

根据 GSK 去年的财报显示,光是旗下的儿童三大疫苗 Priorix、Varilrix(水痘疫苗)以及Priorix Tetra(MMR 和水痘联合疫苗)就已为该公司带来 2.6 亿英镑的收入,而透过 Priorix 前进美国市场也将为 GSK 带来更可观的利润。

延伸阅读:GSK 斥资 15 亿英镑收购 Sierra Oncology!瞄准 Momelotinib 治疗与销售潜力

参考资料:
1. https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-announces-us-fda-approval-of-priorix-for-the-prevention-of-measles-mumps-and-rubella-in-individuals-12-months-of-age-and-older/
2. https://data.unicef.org/topic/child-health/immunization/
3. https://www.cdc.gov/measles/symptoms/complications.html?CDC_AA_refVal=https%3A%2F%2Fwww.cdc.gov%2Fmeasles%2Fabout%2Fcomplications.html

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