伴随式诊断促乳癌口服新药开发?Guardant 携手 Radius Health!

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选择性雌激素受体降解剂 fulvestrant 是雌激素受体阳性(ER+)及人类表皮生长因子受体阴性(HER2-)晚期乳癌主要疗法之一,以肌肉注射给药。

然而,口服选择性雌激素受体降解剂 elacestrant 可望解决患者肌肉注射的不适感。在一项名为 EMERALD 的第三期临床试验中,评估 elacestrant 作为二线或三线单药治疗晚期/转移性 ER+/HER2- 乳癌病人的疗效和安全性。该试验预计招募约 460 名病人,而且他们先前接受过一种或两种内分泌疗法,包括细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制剂。

7 月 30 日,Guardant Health 宣布与 Radius Health 合作,将在 EMERALD 中使用Guardant360 作为 elacestrant 的伴随式诊断试剂,以将患者基因分型,并且评估带有 ESR1 突变的患者使用 elacestrant 与标准护理内分泌疗法的疗效。双方并未透露详细的财务条款和其他条款。

随着与治疗相关的基因体改变的数量不断增加,Guardant360 血液检测正越来越多地用于指导转移性乳腺癌的治疗。借由次世代定序(NGS),Guardant360 能从患者血液检测肿瘤游离细胞中的 DNA,共分析了 74 个基因。

Guardant 总裁 AmirAli Talasaz 表示,关于乳癌固有的肿瘤异质性以及晚期骨转移的高患病率,Guardant360 可以帮助克服组织和骨头活体切片的挑战,进而找出更具可操作性的突变,包括 ESR1 突变。另外,对于那些具有 CDK4/6 抑制剂抗药性乳癌的患者,几乎没有其他治疗选择,但 elacestrant 可望为他们带来希望。

延伸阅读:让伴随式诊断、细胞和基因疗法产品更安全且更优质?

参考资料:
1. https://www.globenewswire.com/news-release/2020/07/23/2066925/0/en/Menarini-Group-and-Radius-Health-Announce-Global-License-Agreement-for-the-Development-and-Commercialization-of-Elacestrant.html
2. https://www.globenewswire.com/news-release/2020/07/30/2070721/0/en/Guardant-Health-Announces-Collaboration-with-Radius-Health-to-Develop-Liquid-Biopsy-Companion-Diagnostic-for-Elacestrant.html

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