风溼药治疗重症 COVID-19? IL-6 抗体获核准进行临床试验

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3 月 23 日,美国 FDA 核准 IL-6 单株抗体 Actemra(tocilizumab,安挺乐)于武汉肺炎(COVID-19)重症患者治疗的双盲、随机第三期临床试验,该药由 Roche 旗下 Genentech 所研发。Regeneron Pharmaceuticals 和 Sanofi 也于近日开始其 IL-6 单株抗体 Kevzara(sarilumab)的临床试验,该药物也被批准用于类风湿性关节炎。

Genentech 将与美国生物医学高级研究与开发管理局合作进行 Actemra 治疗重症 COVID-19 的第三期临床试验,将 Actemra 合并现行标准疗法(Standard of care, SOC)与安慰剂合并 SOC 进行比较。该研究将分析患者在 60 天内的临床状况、死亡率、机械通气和重症监护病房变量。

纽约大学 Langone Health 医院 Theresa Wampler Muskardin 博士提到,在预后最差的 COVID-19 患者中,其免疫系统可能是罪魁祸首,可能会产生噬血细胞淋巴组织细胞增多症(hemophagocytic lymphohistiocytosis, HLH)和巨噬细胞活化症候群(macrophage activation syndrome, MAS)。在这些情况下,免疫系统变得过度活跃,产生过多的 T 细胞和巨噬细胞,导致“细胞激素风暴”,并释放出多种促发炎细胞激素,例如 IL-1、IL-6、IL-12 和 IL-18,致死率高。

Genentech 也向美国战略国家储备中心提供 10000 瓶 Actemra。他们也表示,其供应链中有足够的药物,不会影响类风湿关节炎的使用。

Actemra 获得 FDA 核准适应证包含:类风湿关节炎、巨细胞动脉炎、多关节性幼年特发性关节炎和全身性幼年特发性关节炎、严重细胞激素释放症候群(cytokine release syndrome, CRS)。

延伸阅读:Covid-19 临床试验齐发 FDA公布最新指引

参考资料:
1. https://apnews.com/Business%20Wire/9e97b7ad899e4bb4bcc80b0d5fc72c7d
2. https://www.medpagetoday.com/infectiousdisease/covid19/85545

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