在 Illumina 和 Roche 对非侵入性产前检测(non-invasive prenatal testing, NIPT)专利侵权诉讼达成和解不久,Qiagen 和哥伦比亚大学(Columbia University)也于近日与 Illumina 达成次世代定序(NGS)专利诉讼和解协议。
哥伦比亚大学和 Intelligent 起诉 Illumina 侵害 5 项定序专利
2012 年,哥伦比亚大学和 Intelligent Bio-Systems(随后被 Qiagen 收购)指控 Illumina 侵犯其 5 项 DNA 定序相关专利(US7,635,578、US7,713,69、US 7,790,869、US 7,883,869 和 US 8,088,575),寻求金钱赔偿、贩售金和律师费,以及产品禁令。
起诉书提到,Illumina 的定序仪器 HiSeq 2500/1500 和 HiSeq 2000/1000、MiSeq 桌式定序仪和 Genome Analyzer IIx 侵犯了这 5 项专利。此外,其 NGS 试剂盒和检测试剂,以及透过其 Illumina 基因体网络、认证服务提供商计划提供的服务以及其个人全基因体定序服务也侵犯了相关专利。
Illumina 也向专利审理暨诉愿委员会(Patent Trial and Appeal Board, PTAB)提出“专利无效”之抗辩。PTAB 经过审查之后,裁决专利无效。哥伦比亚大学和 Qiagen 也提出上诉。
然而,经过多年攻防后,美国联邦巡回上诉法院认同 PTAB 的裁决,判定这 5 项专利无效,Illumina 取得胜利。
哥伦比亚大学和 Qiagen 再次起诉 Illumina 侵害 5 项定序专利
另外一个专利争议,哥伦比亚大学和 Qiagen 于 2019 年向美国特拉华州地方法院控诉 Illumina 侵害其 5 项“用于解码 DNA 和 RNA 的大规模并行方法”专利(US10,407,458、US10,407,459、US10,457,984、US10,435,742 和 US10,428,380),寻求金钱赔偿、贩售金和律师费,以及产品禁令。
这 5 项专利是指将核酸连接到固体表面,以及透过在核苷酸类似物经由聚合酶反应中掺入生长的 DNA 股后,检测每个核苷酸类似物的身份来对核酸定序,还提供了核苷酸类似物,其包含通过可切割接头与核苷酸类似物连接的独特标记和可切割化学基团以在去氧核糖的 3′-OH 进行加帽(cap) 。
随后,Illumina 也再次向 PTAB 提出“专利无效”抗辩。PTAB 也对这 5 项专利进行了多方审查。
和解之路
哥伦比亚大学代表律师 Jack Blumenfeld 指出,双方原则上已经同意和解,他也在 6 月 8 日向美国特拉华州地方法院提出要求修改后续诉讼时间,以提供完成和解的时间。双方并未透露详细的和解内容。
延伸阅读:NIPT 专利终局之战!Illumina 和 Roche 迈向和解之路参考资料:
1. https://www.chemanager-online.com/en/news/columbia-university-sues-illumina-over-dna-patents
2. https://www.law360.com/articles/1350635/fed-circ-affirms-illumina-ptab-wins-axing-columbia-dna-ip
3. https://news.bloomberglaw.com/ip-law/columbia-and-illumina-settle-patent-suit-on-dna-sequencing
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