早期肾脏癌免疫疗法谁先达阵?MSD 领先,Roche、BMS 看到车尾灯?

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免疫疗法可活化免疫系统来治疗皮肤癌、肺癌和其他肿瘤。近年来,默沙东(MSD)的 Keytruda(pembrolizumab) 和 BMS 的 Opdivo (nivolumab)均已被核准与其他药物合并治疗特定癌症。

越来越多临床证据显示,无论是在手术之前(新辅助治疗)还是之后将免疫疗法提早到较早阶段使用,可显著改善特定癌症的状况。例如,pembrolizumab 和 nivolumab 已被核准成辅助治疗药物。其他乳癌、肺癌和其他癌症的临床试验也正在进行中。

MSD 公布第三期临床试验:pembrolizumab 显著改善肾脏癌的 DFS

近日(4/8),MSD 公布其第三期临床试验 KEYNOTE-564 的期中报告结果,与安慰剂相比,MSD 单药可改善肾细胞癌或肾切除术及切除转移病变部位后的肾细胞癌患者的无病存活期(disease-free survival, DFS),具有统计学意义和临床意义,达到主要试验终点,安全数据似乎与以前的报告一致。

该试验招募 950 名患者,等比例分成二组,其一是在每个 3 周周期的第1天给静脉滴注200 mg pembrolizumab,最多 17 个周期;另一组在每个 3 周周期的第1天,透过过 IV 静脉给予盐溶液安慰剂,最多17个周期周期。

然而,该试验还没有进行到足够长的时间,MSD 无法确定,MSD是否延长了患者的整体存活期(OS)。

MSD 高级副总裁兼全球总监 Roy Baynes 提到, FDA 于 2 年前核准 pembrolizumab 治疗晚期肾细胞癌,而这项新数据是不仅是评估该药在帮助疾病早期阶段治疗的研究结果,更是抗 PD-1 疗法在肾细胞癌患者辅助治疗中的第一个积极成果。他们也期待与医学界和 FDA 能尽快共享 KEYNOTE-564 的结果。

其他早期肾脏癌免疫治疗竞争者动态

MSD 仍计划向 FDA 提出上市申请,希望pembrolizumab 成为第一个被核准治疗早期肾癌的免疫疗法。

Roche 的 Tecentriq(atezolizumab)晚期临床试验 Immotion-010 结果预计在 2022 年初才会有结果。BMS 的 nivolumab 晚期试验结果预计在 2023 年才有结果。AstraZeneca 的 Imfinzi(durvalumab )与 tremelimumab 联合治疗的晚期临床试验预计在 2024 年才有结果。

延伸阅读:免疫疗法有没有效?聚焦 PD-1/PD-L1 交互作用而非表现量!

参考资料:
1. https://www.targetedonc.com/view/adjuvant-pembrolizumab-prolongs-disease-free-survival-in-renal-cell-carcinoma
2. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03142334
3. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03024996
4. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03138512
5. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03288532

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