药物中通常以有效成分（active-ingredients）及非活性成分（inactive-ingredients）所组成，其中非活性成分又称辅料（excipients，或称赋形剂），它具有一饰多角的功能，能够稀释有效成分帮助胃部吸收，也能帮助锭剂成型（锭衣）或崩解于胃部释出有效成分，或可稳定有效成分的性质，发挥最大效力等。
过去人们认为活性成分会使人产生过敏相关的副作用。近日，由美国麻省理工学院（MIT） Daniel Reker 博士所率领的研究团队于 《Science Translational Medicine》刊登的临床研究告诉人们不同的资讯，药物的非活性成分对患者造成预期之外的健康风险，可能是马萨诸塞州医院、布莱根妇女医院病患服药后产生过敏反应的成因之一。
临床报告指出 非活性成分反引起患者不适
Reker 博士对此表示，药物非活性成分的性质与开发已有十多年的研究，制药公司为了设计药物配方，通常会针对药物中已知的非活性成分做毒理试验。然而，越来越多的临床报告指出，非活性成分容易引起刺激与不适。
该研究团队表示，几乎所有锭剂或胶囊都含有引起过敏反应的成分，因此不得不质疑药物中非活性成分对人体健康上的影响。因此，他们透过美国国家医学图书馆（NLM）中的 Pillbox 及德国数据库 Gelbe Liste（又称the Yellow List Pharmindex ）进行上千种药物成分分析，然后发现乳糖不耐症（lactose Intolerance）发生率约占世界总人口的 75% ，其中有 45% 的人口服用药锭，而乳糖含量占每锭中的 600 mg，引起患者不适的原因；其他药物，如100％ 孕酮激素、 62.5% 丙戊酸抗惊厥药囊含有花生油。
目前约 18％ 药品制造商表示药物含有麸质（gluten），虽然有 69% 声称“无麸质药品制造”，却只有17% 的药品能提出完整的验证报告。此外，报告中引用其他成分包含化学染料，如酒石黄（tartrazine），当患者服药后它可能引起严重的过敏、哮喘反应。该研究团队也进一步发现全药物的33％含有至少一种化学染料会引起患者过敏。
然而，Reker 博士指出，对于大多数的患者来说，若药物含有些许乳糖、果糖或淀粉其实没有关系。但是，少部分的患者对这些成分十分敏感，且会因为非活性成分而诱发的症状。更严重的问题在于复方用药，许多患者会同时使用多种药物，而服用 10 种以上处方药的患者，平均每天会摄入 2.8 g 的非活性成分，进而增加引起不适反应的可能。
透过卫教或立法规范 降低非活性成分对患者的影响
该研究团队希望能为患者评估药物中非活性成分所带来的风险，新法规已明订出制药公司需提供更多药物中非活性成分的资讯，让医师开药时为病患更精准的调整用药。另外，也盼制药公司能为易敏的病患开发出其他替代成份降低患者服用后产生不适反应的比例。
该研究的第一作者 Giovanni Traverso 对此表示，人们总是低估药物中的非活性成分对身体的潜在影响，所以不论宣导卫教资讯还是立法规范皆相当重要。首要之务，该研究团队正进一步透由调查医事服务机构确认普遍存在的问题，并希望以临床试验的方式进行研讨。厘清多少的乳糖或非活性成份会引发不适或过敏症状，以及什么样的人会产生不耐（不适）性等疑问，可望替未来解决药物过敏的基础研究铺路。
延伸阅读：新兴药物数据库《DrugCentral》 助人从砂砾中挑珍珠参考资料：
1. https://cosmosmagazine.com/chemistry/concerns-raised-over-inactive-pill-ingredients
2. Daniel Reker et al.Science Translational Medicine,2019 DOI: 10.1126/scitranslmed.aau6753
©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系：service@geneonlineasia.com
