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台灣生技產業的困境與契機

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生技產業十多年來一直是台灣政府重點培植發展的產業,但台灣的生技產業因為內需市場小、資源不如國際大廠豐沛、健保給付價格過低、稅務與衛生醫療法規限制等種種因素,讓產業發展面臨了發展困境。由中央研究院及院長翁啟惠與聯合報系經濟日報和國家生技醫療產業策進會共同主辦的生技健康高峰論壇,特別邀請國內產、官、學、研各領域的專家共同集思廣益,針對生技產業面臨的困境提出具體建言。

益安生醫 總經理 張有德指出,台灣的生醫產業不應停留在代工的思維,應該往產業鏈的前端找出未被滿足的需求,找到對的題目投入研發,面對困難的問題想辦法解決,創造出較高的附加價值。

生物技術開發中心執行長 甘良生強調,做新藥研發的選題非常重要,如何選到對的題目,是新藥研發最關鍵的因素。建議由法人單位擔任臨床CRO的角色,引導產業界的先期投入,邀請台灣與國外產業專家做顧問,減少產學之間的認知落差,加速促成產品開發的流程。

智合生醫科學公司總經理 汪嘉林則提出,台灣的生技廠商在研發創新以後,國際專利策略佈局不足,對日後的國際競爭有很大的衝擊。學研單位普遍缺乏藥物產品開發的經驗也缺乏執行效率,應導入有經驗的產業人士協助,並培養講求時效與競爭力的文化。學界授權給業界時,必須要有整合性的授權機制,並建立合理的鑑價機制。

太景生技 董事長 許明珠以太景的抗感染用藥-奈諾沙星(Nemonoxacin)為例,認為健保署的藥價核定制度給予業者過低的給付藥價,非常不利於本土創新藥廠在台灣申請全球初上市,更讓新藥研發公司面臨非常嚴峻的考驗。

寶齡富錦 總經理 江宗明也提到,因為台灣健保署核定藥價偏低不利藥品上市,當初腎臟病新藥Nephoxil就選擇先放棄台灣市場,直接到美國做臨床試驗並申請上市,做全球性的布局。建議政府對「本土新藥」研發推行實質補助方案與健保的優惠核價方案,針對本土研發具有突破性的新藥,政府應給予較高價,以獎勵產業研發創新。個人化醫療時代來臨,伴隨式診斷與精準醫療已是全球醫療產業趨勢,建議政府應該重視並鼓勵產業往這個方面發展。

生物產業發產協會 榮譽理事長 李鍾熙特別建議,政府可選擇一些策略性的個案或題材公司投入培植,例如:日本政府對於幹細胞研究的突破,對於細胞療法的法規鬆綁,開啟綠色通道,讓產業能夠蓬勃發展。韓國政府對於生物相似性藥品(Biosimilars)審查放寬,讓韓國的生技製藥開始蓬勃發展。中國政府對於華大基因(BGI)的重點培植,讓華大基因成為目前全世界最大的基因資料庫,發展基因定序技術和相關應用。政府對於生技醫療照護產業的投入,提供免費或是低價的方案,造成與民爭利,對於民間公司的排擠效應,不利產業發展。生技新藥產業是高風險高報酬的產業,政府不應用低風險低報酬的方式給予過多的保護與限制。

TRPMA 副理事長 張鴻仁則指出,政府對於新藥研發公司的員工認股在尚未實現資本利得前就課以重稅,嚴重影響高階經理人才的穩定發展。國際間藥物定價策略都會參考其他國家的上市價格,台灣自己國內的新藥上市價格應該要有公平的核價制度,訂定出合理且符合國際市場布局策略的價格。

食品藥物管理署署長 姜郁美則期許,食藥署將會以有限的人力與資源全力以赴,要成為台灣生技產業的「墊腳石」而非絆腳石,會針對產業界提出的問題全力予以協助。

胡幼圃教授則總結與會專家提出的問題與建言,彙整出10項具體改善方針:

1. 針對本土研發的重要新藥審查建立綠色通道,讓新藥廠商能夠隨送即審。
2. 健保給付的價格應該與品質和療效要掛勾。
3. 選題非常重要,應有臨床醫師和有經驗的產業界人士共同參與。
4. 專利授權最好要整合專屬授權,且必須配合全球專利佈局。
5. 期盼業者能夠在研發早期就投入資源,銜接政府不能支持的部分。
6. 稅賦改革,解決目前生技新藥公司員工認購股票就必須立即課徵所得稅的問題,避免對高階關鍵生技人才的衝擊效應。
7. 開放公家研究單位的高階儀器資源供廠商使用,讓資源有效運用。
8. 建立公平公正的專利授權鑑價制度。
9. 開放引進國際優秀人才並提供誘因,國內人才培育必須配合產業生態系統整合。
10. 建議科技部對於補助案件能夠隨到隨審,爭取研發流程的時間。

台灣的生技醫療產業不乏優秀人才,但長期以來疏於整合,產業鏈與生態系統的銜接不夠緊密,政策法規訂定落後於產業趨勢,都重重限制了生技醫療產業的發展。若政府能夠廣納建言,修訂不合時宜的法規與訂價機制,對於生技產業結構與人才培育做策略布局,將投注資源做更有效率的運用,台灣的生技醫療產業的未來仍然具有蓬勃發展的契機,成為繼資訊與通信科技(ICT)之後,下一個世代的明星兆元產業。

台灣生技產業產學合作,資源交流與困境 與談專家
中央研究院 院長 翁啟惠
國家生技醫療產業策進會會長 陳維昭
國防醫學院特聘教授 胡幼圃
益安生醫 總經理 張有德
生物技術開發中心執行長 甘良生
智合生醫科學公司總經理 汪嘉林
經濟部工業局副局長 呂正華
工研院生醫所所長 邵耀華
食品藥物管理署署長 姜郁美
生策會副執行長 裘正健
科技部政務次長 錢宗良
太景生技 董事長 許明珠
寶齡富錦 總經理 江宗明
經濟部次長 沈榮津、
中央健保署 副署長 李丞華
生物產業發產協會 榮譽理事長 李鍾熙
TRPMA 副理事長 張鴻仁
財政部賦稅署 副署長 蔡碧珍
衛生福利部

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