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全球生技投資動向 第 35 屆 J.P. Morgan 健康醫療大會

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第 35 屆 J.P. Morgan 健康醫療大會 (The 35th Annual JP Morgan Healthcare Conference) 於今年 1 月 9-13 日在舊金山盛大舉行,來自全球的投資人、企業家、新創業者等都聚集於此,許多生醫大廠也藉此發表最新研究和診斷技術的進展。

今年大會氛圍較往年不同,無論是美國新政府之政策走向、大麻製造生物技術 (cannabis biotech) 的爭議或對市場行情的評估,都會是此次與會人士間的熱門話題,甚至會前記者會的發表也較往年對於經濟情勢有更大的影響力。除了大會本身,周邊重點活動如生技藥物展 (Biotech Showcase)、OneMedForum、聚焦早期生物投資國際會議 (RESI)、以及 EastWest CEO Conference 等,也吸引不少生醫領域的人才聚集,場面熱鬧非凡。

抗癌戰役不能停 數據共享為關鍵

即將卸任的美國副總統拜登 (Joe Biden) 出席大會首日,除了強調「癌症登月計畫」(Cancer Moonshot) 的重要性,也呼籲各大藥廠與新任總統川普繼續對抗癌症,並加強大型資料庫的建立與推動數據共享,以促進癌症研究與治療的新突破。拜登也成立了提供全球各地的臨床實驗列表的網站 (trials.cancer.gov),減少自行招募病患進行臨床試驗的成本與困難度,對藥廠來說是個大好消息。至於飽受共和黨抨擊且欲撤銷的歐巴馬健保法案 (Affordable Care Act, 也稱 Obamacare),拜登希望新政府保留對民眾有利的部分,因為保險增加有助於改善癌症治療與存活率。

最近通過的「21 世紀治癒法案」(the 21st Century Cures Act),在七年內為癌症登月計畫分配 63 億美元的預算,並解決研究孤島 (silos of research) 的情形發生,促進研究者、醫師及病患更有效率地對抗癌症。拜登表示卸任後仍會繼續為這項計畫努力,並給予新政府協助。對於大數據應用所帶來的隱私權與使用權之爭議,他相信數據共享能幫助研究人員發現更好的治療方式,進而造福更多病患。此外,該計畫也和社區照護組織合作,改善健康照護品質。拜登也承諾將與全國生技製藥公司、保險公司以及其他相關單位進行洽談,致力於推出一般大眾可付擔的醫療方案。

生技投資熱 併購案頻傳

今年在會中,生技投資的關注度和去年相比較好,且投資人熱衷併購,例如武田藥廠(Takeda)以每股 24 美元 (或 52 億美元) 買下美國製藥公司 Ariad Pharma(ARIA),另一家美國藥廠 Merrimack(MACK)也向法國藥廠 Ipsen 以 5.75 億美元出售部分資產,包含備受矚目的胰腺癌新藥 Onivyde,且可能在未來獲得額外的後期階段性付款 (additional back-end milestone payments)。此外,投資專家也指出:日本製藥公司總是以高於市場行情的價格買下美國的小型腫瘤研究公司,未來是否導致併購價格上漲,值得觀察。

生技公司 Meridian Bioscienc 去年透過收購 Magellan Bio,搶進定點照護診斷(point-of-care diagnostics) 市場且也因此營收成長,Magellan Bio 公司的主要產品為兒童及成人的鉛中毒檢測。Meridian 目前也正行銷 10 項傳染性病原與疾病的分子診斷產品,包含茲卡病毒、瘧疾等。該公司董事長 Jack Kraeutler 也表示中國市場成長相當快速,該公司於 2015 年在中國設點,其銷售額從 2015 年的 250 萬美金到 2017 年預計可能超過 580 萬美金。

德國知名生技大廠 Qiagen,宣布收購生物資訊公司 OmicSoft,OmicSoft 推出一系列可將資料分析、視覺化、以及與龐大公開的體學 (omics) 數據庫作比較的工具,該併購案能為 Qiagen 帶來強大的軟體分析系統,拓展其生物資訊相關服務。

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延伸閱讀:生技投資的盛宴 J.P. Morgan 健康醫療大會

次世代定序 (NGS) 與液態檢體 (liquid biopsy) 前景看好

基因定序大廠 Illumina 在會中宣布和 Bio-Rad 實驗室共同推出 Illumina®Bio-Rad® 單細胞定序方案,這也是次世代定序 (NGS) 應用於單細胞分析的首例,為協助科學家研究單一細胞在組織功能、疾病進展及治療反應中的調節作用。該方案提供數千個單細胞的高通量定序,且較傳統方法更符合成本效益。西達-賽奈再生醫學研究院(Cedars-Sinai Board of Governors Regenerative Medicine Institute)的 Ritchie Ho 博士表示:「該方案可偵測到相對其他細胞群成熟速度更快的群體中的單一細胞,幫助科學家建立更好的疾病模型。」Illumina 的副總裁暨應用基因體學部總經理 Rob Brainin 則表示:「我們的目的就是讓細胞生物學家能使用到成本效益高、操作簡單的單細胞分析技術,促進基因表現與複雜疾病影響之研究。此次和 Bio-Rad 合作,能讓這項技術更快上市,發揮基因體學的力量,改善人類的生命健康。」此外,Illumina 也在會中宣布其基因檢測產品 TruSight Tumor 170 將和 IBM 的 Watson 合作,透過人工智慧來作基因檢測之後續分析,幫助癌症病患篩選最佳治療方式。

Bio-Rad 公司於 2014 年收購定序廠商 GnuBio ,預計於 2017 年發表其開發之定序系統。該系統使用液滴定序技術(droplet sequencing technology),最初由哈佛大學物理學教授大衛·維茲(David Weitz)的實驗室所研發,應用於腫瘤標靶定序(targeted sequencing)服務,此項名為 OncoDrop 的 panel 從樣本到產出只要四個小時,而該系統的推出也成為 Bio-Rad 前進腫瘤市場的重要里程碑。此外,Bio-Rad 也和基因定序大廠 Illumina 合作推出單細胞定序工作流程,將 Bio-Rad 的 ddSEQ 單細胞分離器和 SureCell WTA 3′ 建庫試劑組與 Illumina 定序作結合,估計將為基因定序市場帶來不小的影響。

大會分析師預測,液態檢體 (liquid biopsy) 在 2020 年將達到 200 億美元的市場價值,並且可能取代傳統的組織切片,以更靈敏、更有效率的方式應用於各種癌症的早期發現、診斷與治療方法之評估與監控。癌症診斷公司 Cancer Genetics, Inc.(CGI) 在今日宣布簽署五項協議及合約,致力開發可應用於多種癌症的高效能的液態檢體技術,該公司現正為超過 120 個腫瘤臨床試驗和研究提供基因檢測、生物標記分析以及伴隨式診斷的開發,包含臨床前試驗到第三階段和第四階段的臨床試驗。該公司總裁 Panna Sharma 表示:「這項偵測血液中的游離 DNA (cfDNA)、循環腫瘤 DNA (ctDNA)、RNA、胞外體 (exosomes) 或其他生物標記的技術,以及臨床相關性、分析穩定性及目前各種相關檢測的都有長足進步。有鑑於臨床上非侵入性技術和成本效益的需求,液態檢體將蔚為風潮。因此我們預測 2017 年,無論是製藥領域或臨床應用,液態檢體將成為公司成長茁壯的重要基石。」

Exact Sciences 在 2016 年之財務年度與第四季之營收表現不錯,其執行長 Kevin Conroy 表示該公司打算透過糞便大腸癌篩檢 (Cologuard colorectal cancer screening) 技術進入液態檢體市場。該公司和梅約診所 (Mayo Clinic) 研究團隊合作,透過液態檢體技術,在辨識不同癌症類型(如肺癌、肝癌與胰臟癌等)的甲基化標記有重大突破。以肺癌來說,該技術可偵測出血液中 8 項甲基化之生物標記,在 136 個癌症病例組和 119 個對照組中,具有 98.5% 的靈敏度及 100% 的特異性 (specificity)。該公司表示目前將先著重在肺癌檢測之商業化,並陸續發表和梅約診所合作之 370 例癌症第一、二、三期之臨床研究數據。

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延伸閱讀:非侵入性胎兒染色體基因檢測 意外篩出孕期腫瘤

非侵入性產前檢測之發展

貝瑞和康 (Berry Genomics) 創辦人周代星博士表示,該公司之非侵入性產前診斷 (NIPT) 已為貝瑞和康 2016 上半年之營收帶來高達 1000 萬美元的淨利,雖然在中國檢測一次的費用只有 200-300 美金,但透過規模經濟仍帶來相當可觀的利潤。而 2017 年 NIPT 在中國將更為普及,貝瑞和康也會繼續擴大檢測範圍,如納入其他的非整倍體(Aneuploidy)、染色體微小片段缺失 (microdeletions) 與重複 (microduplications) 的篩檢,並預計在今年推出單基因疾病檢測。另外,該公司之 cSMART 技術,目前已進行兩項臨床試驗,並在去年已和 22 家醫院合作推出非小細胞肺癌的 9 項基因檢測,收集了 1200 個樣本,最新成果已於去年十一月發表在《Journal of Molecular Diagnostics》期刊,目前正預計通過 CFDA 審查。此外,也正擴展 cSMART 之大腸癌游離 DNA 檢測。周博士指出,該公司正計畫和中國電子商務大廠阿里巴巴共同建置 40 萬人次的中國基因體資料庫,並和北京大學合作,將這些基因體和 1 萬名乳癌患者的基因體作比較,找出其中 10% 的遺傳基因變異,有趣的是,由於人種不同,在高加索人種中較常見的 BRCA1 突變,在中國僅占 1.7%,而中國人種中較常見的則是 BRCA2 突變,占人口的 5% 以上,預計近期內發表相關研究。

美國跨國科技公司 PerkinElmer 總裁 Robert Friel 宣布,該公司的新生兒檢測有 70% 的市占率,且因為高齡孕婦人數不斷上升,在未來相關檢測服務的市場將會繼續成長。然而,雖然 NIPT 逐漸受到重視,但 Friel 卻指出目前的 NIPT 檢測在安全性、可靠度、自動化以及成本效益仍有待改善。不過,Friel 強調該公司開發的分子 NIPT 檢測沒有使用定序或 PCR 技術,主要是為群體篩選所設計。該公司是在去年 2 月收購 Vanadis Diagnostics 獲得該技術,現正進行 Beta 測試,目前僅供學術單位使用,預計在 2018 年第一季擴大應用範圍。

華大基因 (BGI) 執行長徐訊提到,華大基因致力於改善併購 Complete Genomics 後所獲得之長片段讀取技術,使其在操作上更加簡易,並可用於單管反應 (one-tube reaction)。此外,該公司之定序平台產出之二維條碼 (barcode) 數量從 384 增加到 500 萬以上,其合乎成本效益且提供全基因體之 de novo 定序,將可望實現「最終臨床基因體」(ultimate clinical genome) 研究的目標。另外,在非侵入性產前檢測 (NIFTY) 及癌症基因檢測領域,華大基因在 2016 年累積了 160 萬例的 NIFTY 及兩萬例癌症篩檢。透過這些龐大的數據,該公司正在開發新抗原 T 細胞療法 (neoantigen-based T cell therapy),並在今年進行黑色素瘤的第一期臨床試驗。另外,華大基因已建立合成酵母基因體 (synthetic yeast genome) 與開發相關之核心技術,並展開線蟲 (C. elegans) 與阿拉伯芥 (Arabidopsis) 的合成基因體計畫,預計推出合成基因體 (synthetic genomic) 相關產品。

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參考文獻:
1. https://www.thestreet.com/story/13947469/1/the-monday-sights-sounds-and-biotech-buzz-from-the-j-p-morgan-healthcare-conference.html
2. http://finance.yahoo.com/news/illumina-bio-rad-launch-solution-223500512.html
3. https://chempetitive.com/chemunity/jp-morgan-healthcare-conference-san-francisco-2017
4. http://www.nasdaq.com/press-release/cancer-genetics-inc-announces-multiple-agreements–collaborations-to-develop-liquid-biopsy-program-20170109-00624
5. https://www.genomeweb.com/molecular-diagnostics/jp-morgan-healthcare-conference-day-one-genomic-health-meridian-bioscience
6. http://www.bizjournals.com/sanfrancisco/news/2017/01/09/joe-biden-obama-cancer-moonshot-jp-morgan-jpm17.html
7. http://www.fool.com/investing/2017/01/10/why-illumina-inc-is-soaring-today.aspx

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