AstraZeneca 聯合 Myriad Genetics! myChoice HRD Plus 伴隨式診斷將協助卵巢癌臨床試驗

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阿斯特捷利康藥廠(AstraZeneca)於近日宣布,他們將與巨數遺傳公司(Myriad Genetics,簡稱 Myriad )攜手合作,透過 Myriad 研發的 myChoice HRD Plus 伴隨診斷測試,進行惡性卵巢癌患者接受 Lynparza(olaparib,奧拉帕尼)和 Avastin (bevacizumab,癌思停)等聚雙磷酸腺苷核糖聚合酶(Poly(ADP-ribose) polymerase,簡稱 PARP)抑制劑結合治療的第三期臨床試驗。

Myriad 公司所研發的 myChoice HRD 伴隨診斷測試,主要用於檢測患者腫瘤細胞是否具有同源重組(homologous recombination)能力,如果同源重組為陰性,癌細胞的 DNA 修復能力會相應減低。透過 myChoice HRD 測試,可以偵測 BRCA1 和 BRCA2 基因突變和分子改變造成的位點 “ 基因體傷疤(genomic scars)”,包含異質性喪失(heterozygosity loss)、端粒等位基因失衡(telomeric allelic imbalance)和大規模置換等。AstraZeneca 除了使用 myChoice HRD Plus 來執行 Lynparza 和 Avastin 等藥物發展計畫,也用於檢測  102 種基因突變。

AstraZeneca 和 Myriad 公司過去曾攜手發展藥物和診斷計畫。2014 年,美國 FDA 核准 Myriad Genetics公司的伴隨性診斷產品 BRACAnalysis CDx 上市,可用於診斷卵巢癌患者是否適合第四線治療藥物 Lynparza。去年,Myriad Genetics 公司也向美國 FDA 提出,BRACAnalysis CDx 伴隨式診斷測試能用於對 PARP 抑制劑產生療效的轉移性乳癌患者之上市前申請。

美國FDA 核准 Lynparza,可單獨持續治療復發型上皮性卵巢癌、輸卵管癌(fallopian tube cancer)、或者經鉑藥物化療(platinum chemotherapy) 原發性腹膜癌(primary peritoneal cancer),而不需檢測患者的 BRCA 突變狀況。

延伸閱讀:首例 ! 次世代定序的伴隨式診斷試劑 CDxBRCA 獲 FDA 批准

參考資料:
1. https://www.genomeweb.com/molecular-diagnostics/astrazeneca-myriad-ink-rxdx-collaboration-mychoice-hrd-plus
2. http://www.spjnews.com/2018/01/myriad-and-astrazeneca-partner-on-phase-3-parp-inhibitor-trial-utilizing-mychoice-hrd-plus-as-a-companion-diagnostic/ 
3. https://myriad.com/products-services/companion-diagnostics/mychoice-hrd/ 

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