全球藥霸 Humira 迎戰生物相似藥 美歐市場穩如泰山?

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2017 年全球最銷售藥物 Humira(Adalimumab),收入約 184.3 億美元,而截至今年 6 月底,該藥銷售額達到 98.94 億美元。它由 AbbVie 研發且銷售,主要適應症為中度至重度類風濕性關節炎、乾癬、乾癬性關節炎、僵直性脊椎炎、克隆氏症(Crohn’s disease)、潰瘍性結腸炎等自主免疫疾病。

AbbVie 好整以暇 調低藥價迎戰歐盟生物相似藥

然而,在 Humira 的歐洲專利於 10 月 16 日到期之後,AbbVie 將面對從 Amgen、Samsung Bioepis(Samsung Biologics 和 Biogen 的合資企業)、Sandoz (Novartis 的學名藥和生物相似藥部門)、Mylan、Boehringer Ingelheim,以及其他生技醫藥公司所開發的生物相似藥挑戰(表一)。根據提供全球醫療資訊與相關技術服務的 Decision Resources Group(DRG)預測,2019 年將有另外 6 個 Humira 生物相似藥在市場上銷售。

公司

AmgenSamsung BioepisSandozMylan

Boehringer Ingelheim

藥名

AmgevitaImraldiHyrimozHulio

Cyltezo

上市地區

全歐盟全歐盟英國先上市全歐盟

未上市

表一、Humira 生物相似藥之歐盟市場

對此,AbbVie 執行長 Rick Gonzalez 及其團隊表示,他們將在價格上與其競爭對手保持一致,以保持 Humira 的市場領先地位。此外,他們也樂觀評估,預計到 2019 年底,Humira 的銷售額將下降不超過 20%。市場也普遍預計該產品 Humira 全球銷售額將達到200億美元,到 2022 年將達到 210 億美元以上。

然而,近期由瑞士信貸(Credit Suisse)發布的一份分析報告卻有不同的看法,該報告提到 Merck 的 Remicade 和 Pfizer 的Enbrel 因競爭對手的生物相似藥上市,其銷售額逐年下降。其中,Remicade 的銷售額於 3 年內下降了66%,而 Enbrel 銷售額則於 2 年多期間下降了近 33%。有了前車之鑑,所以該報告預估 Humira 在歐洲的銷售額將在 2020 年開始下降,在 2022 年縮減至 180 億美元,然後再進一步下降至次年的 164 億美元。

有別於瑞士信貸,資料分析公司 GlobalData 則認為,Humira 在面對歐盟的相似藥的挑戰,可能不會如此迅速地下降,因為許多服用該藥的患者必須經醫師門診後才能獲得處方藥。

2023 年前 Humira 仍獨霸美國市場

Humira 的歐洲大餅即將受到其他競爭者瓜分,而美國 FDA 也核准了二種 Humira 的生物相似藥,包括 Amgen 的 Amgevita 和 Boehringer Ingelheim 的 Cyltezo。看似美國市場也即將被瓜分,但 AbbVie 能以好整以暇的態度來面對美國市場,因為早已為 Humira 佈下一系列的保護網,即使保護該藥物的主要專利於 2016 年已到期,但仍有 100 多項額外的美國專利保護,例如藥物製程以及其他技術內容,因此直到 2023 年,Humira 能免於其生物相似藥競爭,獨霸美國市場。

延伸閱讀:十大全球暢銷藥物: Humira 榮登冠軍寶座

參考資料:
1. https://investors.abbvie.com/news-releases/news-release-details/abbvie-reports-second-quarter-2018-financial-results
2. https://www.biopharmadive.com/news/abbvie-humira-biosimilars-launch-europe/539938/
3. https://www.fiercepharma.com/pharma/aggressive-eu-embrace-biosimilars-may-pose-a-bigger-threat-to-humira-than-abbvie-lets

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