浴火重生新出路 首次基改動物皮膚移植人體試驗於美國獲准

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早些年,台灣發生高雄氣爆、八仙塵暴事件,對許多人來說仍歷歷在目,不少燒燙傷患者接受人體自體移植或人工真皮移植或等待其他人的皮膚(屍皮)捐贈,儘早對傷口進行覆蓋,以防止傷口發生感染及細菌侵入深部組織,同時防止體液和電解質的流失,也減少出血及減輕病患的痛苦,最後也都復原出院。

近日,美國食品藥物管理局核准 Xeno Therapeutics 公司將其基因轉殖豬的皮膚移植給燒燙傷患者的治療方法(Xeno-Skin)進行人體臨床試驗,而他們預計將於 12 月底或明年初展開臨床試驗。該試驗首先僅測試 6 名嚴重燒傷患者的移植物的安全性和耐受性,若一個月後結果為陽性,Xeno-Skin 還需要經過二個階段的測試才能被核准用於廣泛的臨床應用。

一般來說,使用豬皮移植人體時,豬皮中的半乳糖成分會引發人體免疫排斥反應,而人皮比較不會發生此現象。因此,為了避免免疫排斥問題,Xeno Therapeutics 首先將豬的 α-1,3 半乳糖基轉移酶基因剔除掉(alpha 1,3 galactosyltransferase knockout [GalT-KO]),然後取得的豬皮與人類皮膚極為相似。如此一來,當基因改造過後的 Xeno-Skin 移植到人體後,就能大幅降低人體產生免疫排斥的機率。

Xeno Therapeutics 執行長 Paul Holzer 說道:「我敢說,這就像你把可口可樂和百事可樂放在一起進行對比,患者很難分得清楚將接受的移植皮膚來源,哪個是是人類屍體的同種異體移植皮膚,哪個是移植豬皮。」

與可用且有限的人體急救移植物材料不同,Xeno-Skin 會被大規模生產和儲存,而且在需要時能快速運輸。對燒燙傷患者來說,是一個全新的盼望,因為未來,患者可望不用再等待其他人捐獻皮膚,而可以直接使用豬皮來做移植手術。

Xeno-Skin臨床試驗的首席研究員 Jeremy Goverman 表示,Xeno-Skin 可以作為早期嚴重燒傷患者的第一線治療,可望提供長時間的臨時燒傷傷口覆蓋。Xeno Therapeutics 醫療長 Curtis Cetrulo 博士也表示,擁有一個可以冷凍保存並且能在全球範圍內運送以供立即使用的臨時皮膚屏障對患者來說是非常重要的,除了填補目前全球經常出現的當前短缺現象,還將有助於提升人類對意外災難性事件發生的反應能力。

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參考資料:
1. https://www.xenotherapeutics.org/
2. https://www.businesswire.com/news/home/20181207005367/en/XenoTherapeutics-Start-Human-Trial-Xeno-Skin%E2%84%A2-Xenotransplantation-Treatment
3. https://qz.com/1489195/xenotheraputics-will-start-testing-pig-skin-transplants-on-humans/

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