前瞻 2020 年十大藥物: Humira 可望蟬聯冠軍、Keytruda 將迎頭趕上

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根據全球商業數據平台 Statista 研究報告指出,2019 年的全球處方藥收入為 8440 億美元。預計到 2024 年,全球處方藥收入將達到近 1.2 兆美元。

根據 EvaluatePharma 最新報告預測,2020 年處方藥銷售的第一名仍是抗 TNF 單株抗體 Humira(Adalimumab),由艾伯維(AbbVie)研發且銷售,並占該公司總銷售額的三分之二,主要適應症為中度至重度類風濕性關節炎、乾癬、乾癬性關節炎、僵直性脊椎炎、克隆氏症(Crohn’s disease)、潰瘍性結腸炎等自主免疫疾病。自從 8 年前,Lipitor(Atorvastatin)失去市場獨占性,Humira 就獨佔鰲頭。該藥物的優勢不僅在於類風濕性關節炎和其他免疫疾病治療效益佳,更是有整全的專利保護。雖然美國 FDA 已經發給 5 種 Humira 的生物相似藥許可證,但這些藥物仍要 2023 年才會進入市場。

第二名可望為抗腫瘤 PD-1 免疫檢查點抑制劑 Keytruda(pembrolizumab),由 Merck 研發銷售,主要是治療黑色素瘤、非小細胞肺癌等,而以該藥單一療法或合併化療治療非小細胞肺癌或黑色素瘤將有更高使用率,並將此列為為治療標準,是促使該藥物快速增長的關鍵。預計到2024年,Keytruda 銷售額可望成為第一名。

第三名可望為 Revlimid(Lenalidomide),為免疫調解劑,由美國 Celgene 研發銷售,主要適應症為多發性骨髓瘤(multiple myeloma)。該藥的美國專利和歐盟專利分別於 2027 年和 2022 年到期,預計將面對學名藥的競爭。中國百濟神州(BeiGene)也於 2018 年取得該藥於中國的銷售權,Bristol-Myers Squibb(BMS)也於 2019 年收購 Celgene,增加其市場佈局。

第四名可望為 Eliquis(Apixaban),為凝血因子 Xa 抑制劑(口服抗凝血劑),由 BMS 和 Pfizer 共同研發銷售,能預防非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)、深靜脈血栓(deep vein thrombosis, DVT)與肺栓塞(lung embolism)。如果其預測銷售的增長軌跡持續下去,到 2024 年它將成為第二大藥物,僅次於 Keytruda。

第五名可望為 Opdivo (nivolumab),同樣為抗腫瘤 PD-1 免疫檢查點抑制劑,由 BMS 和 Ono Pharmaceutical 研發銷售,主要治療黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎細胞癌等癌症。該藥主要競爭對手為 Keytruda,雖然 2019 年該藥銷售成長率低於對方,但若 2020 年 Opdivo 與另一旗下藥物 Yervoy (ipilimumab)合併一線治療肺癌的臨床試驗數據優於 Keytruda,將仍有機會迎頭趕上。

2020 年十大藥物銷售預測

第六名為抗 VEGF 抗體 Eylea(Aflibercept),由美國 Regeneron 藥廠研發,並且和德國拜耳(Bayer)銷售,Santen Pharmaceutical 於 2012 年取得日本銷售權,主要適應症為視網膜黃斑部病變。

第七名為抗 IL-12/IL-23 單株抗體 Stelara(ustekinumab),由嬌生集團(Johnson & Johnson)研發銷售,2017 年授權給 Mitsubishi Tanabe Pharm。它的主要適應症是乾癬症(psoriasis)。然而,嬌生集團正在盡最大努力將該藥的適應症擴大到克隆氏症(Crohn’s disease)和潰瘍性結腸炎(ulcerative colitis)來保護 Stelara 的銷售。

第八名為腫瘤藥物 BTK 抑製劑 Imbruvica(ibrutinib),由 AbbVie / Johnson & Johnson 銷售研發,自從 2013 年獲得核准以來,該藥已被廣泛認為改變了白血病的治療方法。然而,該藥仍有心血管和高血壓之不良反應,加上抗藥性和其他對手的競爭,可能會減緩該藥的增長。

第九名為 Xarelto (rivaroxaban),凝血因子 Xa 抑制劑,是 Eliquis 的主要競爭對手,由 Bayer 和 Johnson & Johnson 共同研發且銷售,它也是口服抗凝血劑,能預防非瓣膜性心房顫動患者中風及全身性栓塞、DVT 和肺栓塞。

第十名為抗愛滋病毒(anti-HIV)藥物三合一複方新藥 Biktarvy (bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide),由 Gilead Sciences 研發且銷售。在上市的第一年就大獲成功。

總結以上,預計在未來5年內,許多腫瘤藥物將將強勢增長,特別是免疫檢查點抑制劑 Keytruda 和 Opdivo。抗凝血藥物市場也競爭激烈,如 Eliquis 和 Xarelto 之間的競爭也是有過之而無不及。此外,多數藥物專利也將過期,各大藥廠將面對其學名藥和生物相似藥的競爭。對此,各大藥廠也透過擴展各自藥物的新適應症或研發新藥,以維持自身在市場的競爭力。

延伸閱讀:十大全球暢銷藥物: Humira 榮登冠軍寶座

參考資料:
1. https://www.statista.com/statistics/309387/global-total-prescription-drug-revenue-projection/
2. https://info.evaluate.com/rs/607-YGS-364/images/EvaluatePharma_World_Preview_2019.pdf
3. https://www.nature.com/articles/d41573-020-00011-5

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