2020 年美國十大專利過期原廠藥!學名藥或生物相似藥搶商機

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各大專利藥廠每一年都面臨著旗下藥物專利到期和學名藥或生物相似藥的兢爭,迫使他們在努力維持業績增長的壓力下,不斷開發和推出新藥。許多原廠藥的專利保護分別在 2019 年或預計在 2020 年過期,學名藥廠或生物相似藥廠都磨刀霍霍將其產品推出上市,預計將大大影響專利藥的銷售額。

本司整理 2020 年美國地區最有可能受到學名藥或生物相似藥影響的十大原廠藥物,如表一。其中,以抗 HIV 藥物 Truvada備受關注,2019 年在美國幫助 Gilead 銷售 26 億美元,該藥將在 9 月面臨新的學名藥競爭。同時,Gilead 也與美國政府就該藥的 HIV 預防專利糾紛也在訴訟調解中。

表一、2020 年美國地區最有可能受到學名藥或生物相似藥影響的十大原廠藥物

另一個令人矚目是 AbbVie 的 Humira,該藥物的優勢不僅在於類風濕性關節炎和其他免疫疾病治療效益佳,更是有整全的專利保護。雖然美國 FDA 已經發給 5 種 Humira 的生物相似藥許可證,但這些藥物仍要 2023 年才會進入市場。Roche 的年齡相關性黃斑部退化病變藥物 Lucentis 和 Novartis 多發性硬化症藥物 Gilenya 也可能很快會面臨學名藥或生物相似藥的困擾,但其競爭產品似乎不太可能在 2020 年出現。

延伸閱讀:前瞻 2020 年十大藥物: Humira 可望蟬聯冠軍、Keytruda 將迎頭趕上

參考資料:
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