韓國 ImmuneMed 誇大抗新冠病毒藥物療效!HzVSF 有效性遭質疑

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3月初才宣佈抗病毒新藥 HzVSF 得到核准可以治療新型冠狀病毒的韓國ImmuneMed 公司,在近日引起爭議。評論表示 ImmuneMed 誇大了他們的藥物在臨床使用上的效果。 

開發病毒檢測試劑以及抗病毒藥物的南韓 ImmuneMed 公司,針對 B 型肝炎病毒製作的抗體藥物 HzVSF,在 3 月初得到韓國食品醫藥品安全處暫時核准,用於嚴重症狀新型冠狀病毒病患的治療,並在首爾大學醫院施用於患者後,成功治癒兩位COVID-19 病患。之後陸續在醫生許可下應用在嶺南大學醫院、忠南大學醫院等。然而相關人員表示痊癒的病患並不是只有接受單一藥物治療,而是使用了 HzVSF加上已被證明有良好療效的remdesivir。因此相關人員認為該公司有誇大療效的疑慮,另外 ImmuneMed 在近幾日嘗試申請藥物上市核准,但因未能繳交 COVID-19 相關細胞實驗結果,而無法獲准進入臨床實驗。

執行長 Kim Yoon-won 表示新藥除了繼續在韓國規定之下接受檢驗,也將在其他國家進行人體試驗;目前已經有東南亞國家的領袖與歐洲相關政府單位人員向ImmuneMed 發出邀請,希望能夠在該國進行 HzVSF 臨床試驗。對於韓國食藥處要求的細胞實驗數據,ImmuneMed 尚且無法取得顯著的治療效果,執行長認為是由於抗體藥物的作用是讓患者身體產生對抗病毒的能力,所以在細胞實驗的等級與人體智罹的等級,看到的治療效果才會不相同,針對這個問題他們會在有關單位的監督下,再執行實驗。但也有部分評論認為,在相對不那麼嚴格的韓國規定下都無法核准的話,HzVSF 在國外的核可機率有待商榷。不論如何,新藥在上市前都應該經過細胞、動物以及不同階段的人體臨床試驗,確保藥物的安全性與有效性,在相關規定完備的情形下,相信有關單位會為病患們把關每個核准上市的治療產品。

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 文/ Ray

參考資料:

  1. https://pulsenews.co.kr/view.php?year=2020&no=315569
  2. http://www.immunemed.co.kr/kor/product/vsf.asp
  3. http://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=7844

 
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