韩国 ImmuneMed 夸大抗新冠病毒药物疗效!HzVSF 有效性遭质疑

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3月初才宣布抗病毒新药 HzVSF 得到核准可以治疗新型冠状病毒的韩国ImmuneMed 公司,在近日引起争议。评论表示 ImmuneMed 夸大了他们的药物在临床使用上的效果。 

开发病毒检测试剂以及抗病毒药物的韩国 ImmuneMed 公司,针对 B 型肝炎病毒制作的抗体药物 HzVSF,在 3 月初得到韩国食品医药品安全处暂时核准,用于严重症状新型冠状病毒病患的治疗,并在首尔大学医院施用于患者后,成功治愈两位COVID-19 病患。之后陆续在医生许可下应用在岭南大学医院、忠南大学医院等。然而相关人员表示痊愈的病患并不是只有接受单一药物治疗,而是使用了 HzVSF加上已被证明有良好疗效的remdesivir。因此相关人员认为该公司有夸大疗效的疑虑,另外 ImmuneMed 在近几日尝试申请药物上市核准,但因未能缴交 COVID-19 相关细胞实验结果,而无法获准进入临床实验。

执行长 Kim Yoon-won 表示新药除了继续在韩国规定之下接受检验,也将在其他国家进行人体试验;目前已经有东南亚国家的领袖与欧洲相关政府单位人员向ImmuneMed 发出邀请,希望能够在该国进行 HzVSF 临床试验。对于韩国食药处要求的细胞实验数据,ImmuneMed 尚且无法取得显著的治疗效果,执行长认为是由于抗体药物的作用是让患者身体产生对抗病毒的能力,所以在细胞实验的等级与人体智罹的等级,看到的治疗效果才会不相同,针对这个问题他们会在有关单位的监督下,再执行实验。但也有部分评论认为,在相对不那么严格的韩国规定下都无法核准的话,HzVSF 在国外的核可机率有待商榷。不论如何,新药在上市前都应该经过细胞、动物以及不同阶段的人体临床试验,确保药物的安全性与有效性,在相关规定完备的情形下,相信有关单位会为病患们把关每个核准上市的治疗产品。

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 文/ Ray

参考资料:

  1. https://pulsenews.co.kr/view.php?year=2020&no=315569
  2. http://www.immunemed.co.kr/kor/product/vsf.asp
  3. http://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=7844

 
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