小细胞肺癌免疫治疗群雄争霸!Imfinzi 于美国获准上市盼突围

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小细胞肺癌(small cell lung cancer, SCLC)约占肺癌的 15%-20%,多数病人有吸烟史,预后很差。SCLC 可分为“局限期”(limited stage)与“广泛期”(extensive stage, ES)。前者是指肿瘤局限于半边之胸廓及纵膈腔、同侧锁骨上窝、对侧肺门淋巴结,约占 30%-40%。除了局限期之外的,即为广泛期,约占 60%-70%。目前主要治疗选择包含手术、化学疗法、放射疗法和免疫疗法等。其中,已上市的免疫疗法以 Bristol-Myers Squibb 的 Opdivo(Nivolumab)、Merck 的 Keytruda(Pembrolizumab)和 Roche 的 Tecentriq(Atezolizumab)为主。

3 月 30 日,FDA 核准 AstraZeneca(AZ)的 PD-L1/PD-1 抑制剂 Imfinzi(durvalumab)合并标准化疗(etoposide 结合 carboplatin 或 cisplatin)治疗广泛期 SCLC(ES-SCLC)。

此次核准是根据第 3 期临床试验 CASPIAN 的积极正向结果,Imfinzi 合并标准化疗的整体存活期(overall survival, OS),显著高于单独标准化疗。二者 OS 中位数分别为 13.0 个月和 10.3 个月,死亡风险降低了27%(95%CI=0.59-0.91; p =0.0047),具有统计学意义和临床意义的改善。另外,合并治疗组的客观反应率(objective response rate, ORR)为 68%,优于单独标准化疗的 58%。二组的安全性和耐受性一致。

CASPIAN 试验使用固定剂量(1500 mg)的 Imfinzi,给药周期为每三周一次,与化学疗法同时进行四个周期,然后每四周一次,直到疾病进展为单一药物。

延伸阅读:前瞻 2020 年十大药物: Humira 可望蝉联冠军、Keytruda 将迎头赶上

参考资料:
1. https://wwwv.tsgh.ndmctsgh.edu.tw/unit/10026/24305
2. https://www.ptcommunity.com/wire/small-cell-lung-cancer-market-size-expected-increase-cagr-132-study-period-2017-2030-7mm-some
3. https://www.businesswire.com/news/home/20200330005140/en/IMFINZI-durvalumab-Approved-Extensive-Stage-Small-Cell-Lung

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