同时区分 COVID-19 或其他呼吸道疾病!全球首款症候群筛检获 FDA 紧急核准!

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全球第一个在流行性传染病中使用的症候群筛检方法 QIAstat-Dx 于 3 月 31 日获得美国 FDA 紧急核准,该筛检方法在大约一小时内,即可区分新冠肺炎(武汉肺炎,COVID-19)和其他 20 种病毒和细菌病原体引起的严重呼吸道疾病。

QIAstat-Dx 由 Qiagen 开发。它是一种多重核酸筛检,可从怀疑患有呼吸道感染的个体获得的样本(例如鼻咽拭子)进行检测。它能筛检和区分 SARS-CoV-2 和腺病毒、其他四种冠状病毒、A 型和 B 型人类间质肺炎病毒、A 型(H1 亚型或 H3 亚型或 H1N1/pdm09 亚型)或 B 型流感病毒、1-4 型副流感病毒(parainfluenza viruses)、鼻病毒(rhinovirus)和肠病毒(enterovirus)、A 型和 B 型呼吸道融合病毒(respiratory syncytial virus)、百日咳博德特氏菌(Bordetella pertussis)、肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)、肺炎霉浆菌(Mycoplasma pneumoniae)等病原体的核酸。

Qiagen 执行长 Thierry Bernard 提到,QIAstat-Dx 帮助临床医生提升其筛检能力。

延伸阅读:武汉肺炎筛检仅 2 分钟!具 3 大效益获美 FDA 核准!

参考资料:
1. https://corporate.qiagen.com/newsroom/press-releases/2020/20200331_FDA_EUA
2. https://www.genomeweb.com/pcr/qiagen-receives-fda-emergency-use-authorization-sars-cov-2-respiratory-panel#.XoP3b9MzayB

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