ASCO20 焦點:非基因編輯 CAR-T 抗直腸癌?腫瘤反應評估佳

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全球第一個非基因編輯的嵌合抗原受體 T 細胞(CAR-T)候選藥物 CYAD-101 由比利時細胞治療公司 Celyad 所開發,並且它在 2018 年獲得美 FDA 核准進行臨床試驗,並命名為 alloSHRINK,主要以 CYAD-101 治療復發/難治性轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者。

近日,Celyad 在 2020 年美國臨床腫瘤學會(ASCO)公佈 alloSHRINK 的第一期臨床試驗結果。該試驗招募 15 名先前接受化療而復發/難治性 mCRC 患者,然後給予 CYAD-101。結果顯示,根據實體腫瘤反應評估標準(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST),其中 2 名患者確認達到部分反應(partial response, PR)。此外,有 9 名患者達到病情穩定(stable disease, SD),疾病控制率為 73%(11/15)。其中有 7 名患者 SD 持續三個月以上。

安全性方面,有 7 名患者出現至少一種與治療相關的不良事件(adverse event, AE),但是均為 1 級或 2 級 AE,其中一位患者出現細胞激素釋放症候群(1級)。沒有患者因 AE 而終止治療。

另外,在臨床反應與患者與 CYAD-101 供體細胞之間的人類白血球抗原(human leukocyte antigen, HLA)匹配程度之間未發現相關性,顯示 CYAD-101 可以用於廣泛的患者,而與 HLA 單倍型無關。

延伸閱讀:雙免疫或免疫合併化療抗腫瘤?ASCO20 亮點試驗:CITYSCAPE 和 KEYNOTE-355

參考資料:
1. https://www.celyad.com/en/news/celyad-announces-fda-acceptance-of-ind-application-for-cyad-101-a-first-in-class-non-gene-edited-allogeneic-car-t-candidate
2. https://www.globenewswire.com/news-release/2020/06/01/2041247/0/en/Celyad-Provides-Update-on-Allogeneic-CAR-T-Franchise-including-CYAD-101-and-shRNA-Platform-at-the-2020-ASCO-Virtual-Scientific-Program.html

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