不顧各國質疑!俄羅斯核准第一個新冠疫苗,您敢用嗎?

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新冠肺炎(COVID-19)全球確診人數於日前突破 2000 萬人,各國仍努力研發疫苗和新藥,努力對抗此疫情。

8 月 11 日,俄羅斯總統普丁(Vladimir Putin)宣布,其衛生部已核准世界第一個 COVID-19 疫苗 Sputnik-V 上市,並且他的女兒已經接種該疫苗,狀況良好。俄羅斯衛生部長米哈伊爾穆拉什科(Mikhail Murashko)提到該疫苗已經通過早期的猴子和人體試驗,其中 38 位志願受試者接種該疫苗,皆產生了高滴度的抗 COVID-19 抗體,而且他們都產生沒有嚴重的免疫併發症或副作用。另外,該國將在秋季開始大規模接種該疫苗。

該疫苗是由加馬利亞流行病學和微生物研究所和俄羅斯國防部所開發,雖然已經核准,但仍需完成最終第三期臨床試驗,俄羅斯商業集團 Sistema 表示,希望今年年底將能分批生產。

為該疫苗研究提供資金的俄羅斯主權財富基金會執行長基里爾德米特里耶夫(Kirill Dmitriev)表示,俄羅斯已經收到外國要求的 10 億劑疫苗的申請。該疫苗也有望在巴西生產。另外,該疫苗的第三期臨床試驗將在 8 月 12 日在國內啟動,預計也在阿拉伯和菲律賓招募受試者。菲律賓總統羅德里戈杜特爾特(Rodrigo Duterte)表示,他願意親自參加。

然而,此舉卻引起俄羅斯以外的疫苗和公共衛生專家的懷疑和關注,因為該疫苗仍未通過關鍵的安全性和有效性的臨床試驗,貿然核准可能會在最需要的時候削弱大家對科學界的信任。另外,世界衛生組織(WHO)也已經與俄羅斯政府進行談判,將對 Sputnik-V 疫苗進行審查。

FDA 疫苗諮詢委員會委員及費城兒童醫院疫苗教育中心 Paul Offit 主任提到:「我確信他們不可能完成第 3 期臨床試驗,因此他們的免疫原性數據有限。普丁總統是基於政治化考量,才宣布疫苗有效。」

WHO 發言人 Tarik Jasarevic 也提到,必須對該疫苗的安全性和有效性數據進行嚴格的審查和評估。甚至,俄羅斯國內的一些製藥公司還警告民眾不要倉促接種該疫苗,這樣做可能會導致生命損失。

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參考資料:
1. https://www.interfax.ru/russia/721241
2. https://www.cbc.ca/news/health/russia-sputnik-vaccine-1.5681742
3. https://www.buzzfeednews.com/article/clarissajanlim/russia-approved-coronavirus-vaccine-without-clinical-trials

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